Al18F-NOTA-LM3 PET/CT in Patients With TIO
2026年1月18日 更新者：Peking Union Medical College Hospital
Al18F-NOTA-LM3 PET／CTの腫瘍誘発性骨軟化症の診断と評価への応用
これは、腫瘍誘発性骨軟化症患者における全身Al18F-NOTA-LM3 PET／CTの有用性を評価するためのパイロット研究です。
調査の概要
詳細な説明
腫瘍誘発性骨軟化症（TIO）は、まれな傍腫瘍症候群です。TIOの主な治療法は、原因となる腫瘍の外科的切除です。放射性標識ソマトスタチンアナログを用いたソマトスタチン受容体（SSTR）標的PETイメージングは、これらの腫瘍の位置を特定するのに役立ちます。CTやMRIでは見逃される可能性のある小さな腫瘍も含め、TIO患者の原因腫瘍を検出できます。68Ga-DOTATATEは、TIOにおいて最も一般的に使用されるSSTR PETトレーサーであり、原因腫瘍を見つけるための第一線のイメージングツールとして推奨されています。
68Gaベースのトレーサーと比較して、18F標識放射性トレーサーは、より高いサイクロトロン生産量、より低い陽電子エネルギー、より長い半減期を含むいくつかの利点を提供します。これらの特徴は、画像品質の向上につながる可能性があります。Al18F-NOTA-LM3は、PETトレーサーとして使用されるSSTR2特異的アンタゴニストです。このパイロット研究は、同じTIO患者群においてAl18F-NOTA-LM3と68Ga-DOTATATEを比較するために設計されています。
研究の種類
介入
入学 (推定)
40
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Hongli Jing
- 電話番号：18600586399
- メール：annsmile1976@sina.com
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Yuwei Zhang
- 電話番号：18511071577
- メール：ywzhangwork@163.com
研究場所
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Beijing Municipality
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Beijing、Beijing Municipality、中国、100730
- 募集
- Peking Union Medical College Hospital
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コンタクト：
- Hongli Jing
- 電話番号：18600586399
- メール：annsmile1976@sina.com
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
適格基準:
- 18歳から80歳の患者。
- TIOが疑われる、または確定診断された患者。
除外基準:
- 他の種類の腫瘍を合併している場合。
- 重度の肝機能または腎機能障害（ALT/AST≥5 ULN、GFR<30ml/分）。
- 妊娠中または授乳中の女性。
- PET/CT検査を実施できない場合。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：Al18F-NOTA-LM3および68Ga-DOTATATE PET/CTスキャン
TIO PET/CT画像の患者：患者はAl18F-NOTA-LM3 PET/CTと68Ga-DOTATATE PET/CTを実施します。
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Al18F-NOTA-LM3が患者に投与されます。
投与後60〜120分で全身PET/CTスキャンが行われます。
68Ga-DOTATATEが患者に投与されます。
投与から40〜60分後に、患者は全身PET／CTスキャンを受けます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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診断価値
時間枠：研究完了から完了後6ヵ月まで。
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Al18F-NOTA-LM3 PET/CTと68Ga-DOTATATE PET/CTを比較したTIOにおける感度と特異度
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研究完了から完了後6ヵ月まで。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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腫瘍の標準化摂取値（SUV）
時間枠：研究完了時から完了後6か月まで。
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Al18F-NOTA-LM3および68Ga-DOTATATE PET／CTから得られた腫瘍のSUVmaxを比較する。
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研究完了時から完了後6か月まで。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年3月30日
一次修了 (推定)
2026年2月28日
研究の完了 (推定)
2026年5月30日
試験登録日
最初に提出
2026年1月18日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年1月18日
最初の投稿 (実際)
2026年1月26日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年1月26日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年1月18日
最終確認日
2025年1月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- ALFLM3TIO
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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