TIO 환자에서의 Al18F-NOTA-LM3 PET/CT
2026년 1월 18일 업데이트: Peking Union Medical College Hospital
Al18F-NOTA-LM3 PET/CT의 종양 유발 골연화증 진단 및 평가에서의 적용
이것은 종양 유발 골연화증 환자에서 전신 Al18F-NOTA-LM3 PET/CT의 가치를 평가하기 위한 파일럿 연구입니다.
연구 개요
상세 설명
종양 유발 골연화증(TIO)은 드문 파라네오플라스틱 증후군입니다. TIO의 주요 치료법은 원인이 되는 종양의 외과적 제거입니다. 방사성 표지 소마토스타틴 유사체를 이용한 소마토스타틴 수용체(SSTR) 표적 PET 영상은 이러한 종양의 위치를 찾는 데 도움을 줄 수 있습니다. 이것은 TIO 환자에서 원인 종양을 발견할 수 있으며, CT나 MRI가 놓칠 수 있는 작은 종양도 감지할 수 있습니다. 68Ga-DOTATATE는 TIO에 가장 일반적으로 사용되는 SSTR PET 추적자로, 원인 종양을 찾기 위한 일차 영상 도구로 권장됩니다.
68Ga 기반 추적자에 비해, 18F 표지 방사성 추적자는 사이클로트론 생산량이 더 높고, 양전자 에너지가 낮으며, 반감기가 더 긴 등 여러 가지 장점을 제공합니다. 이러한 특징들은 영상 품질을 향상시킬 수 있습니다. Al18F-NOTA-LM3은 PET 추적자로 사용되는 SSTR2 특이적 길항제입니다. 이 파일럿 연구는 동일한 TIO 환자 그룹에서 Al18F-NOTA-LM3과 68Ga-DOTATATE를 비교하기 위해 설계되었습니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
40
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Hongli Jing
- 전화번호: 18600586399
- 이메일: annsmile1976@sina.com
연구 연락처 백업
- 이름: Yuwei Zhang
- 전화번호: 18511071577
- 이메일: ywzhangwork@163.com
연구 장소
-
-
Beijing Municipality
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Beijing, Beijing Municipality, 중국, 100730
- 모병
- Peking Union Medical College Hospital
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연락하다:
- Hongli Jing
- 전화번호: 18600586399
- 이메일: annsmile1976@sina.com
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 18세에서 80세 사이의 환자.
- TIO가 의심되거나 확인된 환자.
제외 기준:
- 다른 유형의 종양과 함께 발생한 경우.
- 심한 간 또는 신장 기능 장애(ALT/AST≥5 ULN, GFR<30ml/min).
- 임신 중이거나 수유 중인 여성.
- PET/CT 검사를 수행할 수 없는 경우.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: Al18F-NOTA-LM3 및 68Ga-DOTATATE PET/CT 스캔
TIO PET/CT 영상 환자: 환자는 Al18F-NOTA-LM3 PET/CT와 68Ga-DOTATATE PET/CT를 수행합니다.
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Al18F-NOTA-LM3가 환자에게 주입됩니다.
환자는 주입 후 60-120분 후에 전신 PET/CT 스캔을 받게 됩니다.
환자에게 68Ga-DOTATATE가 주입됩니다.
주입 후 40-60분 후에 환자는 전신 PET/CT 스캔을 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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진단적 가치
기간: 연구 완료 후 6개월까지.
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TIO 진단을 위한 Al18F-NOTA-LM3 PET/CT의 민감도 및 특이도: 68Ga-DOTATATE PET/CT와의 비교
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연구 완료 후 6개월까지.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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종양의 표준 섭취율 (SUV)
기간: 연구 완료 시점부터 완료 후 6개월까지.
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Al18F-NOTA-LM3와 68Ga-DOTATATE PET/CT에서 유도된 종양의 SUVmax를 비교하십시오.
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연구 완료 시점부터 완료 후 6개월까지.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 3월 30일
기본 완료 (추정된)
2026년 2월 28일
연구 완료 (추정된)
2026년 5월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 1월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 1월 18일
처음 게시됨 (실제)
2026년 1월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 1월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 1월 18일
마지막으로 확인됨
2025년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- ALFLM3TIO
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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