Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Al18F-NOTA-LM3 PET/CT hos patienter med TIO

18 januari 2026 uppdaterad av: Peking Union Medical College Hospital

Tillämpning av Al18F-NOTA-LM3 PET/CT vid diagnostik och utvärdering av tumörinducerad osteomalaci

Detta är en pilotstudie för att bedöma värdet av helkropps Al18F-NOTA-LM3 PET/CT hos patienter med tumörinducerad osteomalaci.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Tumörinducerad osteomalaci (TIO) är ett sällsynt paraneoplastiskt syndrom. Den huvudsakliga botemedlet för TIO är kirurgisk borttagning av den ansvariga tumören. Somatostatinreceptor (SSTR)-riktad PET-avbildning med radioaktivt märkta somatostatinanaloger kan hjälpa till att lokalisera dessa tumörer. Den kan upptäcka skyldiga tumörer hos TIO-patienter, även små sådana som CT eller MRI kan missa. 68Ga-DOTATATE är den vanligaste SSTR-PET-spåraren för TIO, rekommenderad som förstahands avbildningsverktyg för att hitta den orsakande tumören.

Jämfört med 68Ga-baserade spårare erbjuder 18F-märkta radiotracers flera fördelar, inklusive högre cyklotronproduktion, lägre positronenergi och längre halveringstid. Dessa egenskaper kan förbättra bildkvaliteten. Al18F-NOTA-LM3 är en SSTR2-specifik antagonist som används som PET-spårare. Denna pilotstudie är utformad för att jämföra Al18F-NOTA-LM3 med 68Ga-DOTATATE i samma grupp av TIO-patienter.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

40

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Kina
    • Beijing Municipality
      • Beijing, Beijing Municipality, Kina, 100730
        • Rekrytering
        • Peking Union Medical College Hospital
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter i åldern 18 till 80 år.
  • Misstänkta eller bekräftade TIO-patienter.

Exklusionskriterier:

  • Kombinerat med andra typer av tumörer.
  • Allvarlig lever- eller njurfunktionsnedsättning (ALT/AST≥5 ULN, GFR<30ml/min).
  • Gravida eller ammande kvinnor.
  • Oförmåga att genomgå PET/CT-undersökningar.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Diagnostisk
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Al18F-NOTA-LM3 och 68Ga-DOTATATE PET/CT-skanning
Patienter för TIO PET/CT-avbildning: Patienterna kommer att genomgå en Al18F-NOTA-LM3 PET/CT samt en 68Ga-DOTATATE PET/CT.
Läkemedel: Diagnostiskt test: Al18F-NOTA-LM3
Al18F-NOTA-LM3 kommer att injiceras i patienterna.
Patienterna kommer att genomgå en helkropps PET/CT-skanning 60–120 minuter efter injektionen.
Läkemedel: Diagnostiskt test: 68Ga-DOTATATE
68Ga-DOTATATE kommer att injiceras i patienterna. Patienterna kommer att genomgå en helkropps-PET/CT-skanning 40–60 minuter efter injektionen.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Diagnostiskt värde
Tidsram: Från studiens avslutande till 6 månader efter avslutandet.
Sensitivitet och specificitet av Al18F-NOTA-LM3 PET/CT för TIO i jämförelse med 68Ga-DOTATATE PET/CT
Från studiens avslutande till 6 månader efter avslutandet.

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
standardiserat upptagningsvärde (SUV) för tumör
Tidsram: Från studieavslut till 6 månader efter avslut.
Jämför SUVmax av tumör härledd från Al18F-NOTA-LM3 och 68Ga-DOTATATE PET/CT.
Från studieavslut till 6 månader efter avslut.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Peking Union Medical College Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

30 mars 2023

Primärt slutförande (Beräknad)

28 februari 2026

Avslutad studie (Beräknad)

30 maj 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

18 januari 2026

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

18 januari 2026

Första postat (Faktisk)

26 januari 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

26 januari 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

18 januari 2026

Senast verifierad

1 januari 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • ALFLM3TIO

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera