Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Al18F-NOTA-LM3 PET/CT hos patienter med TIO

18. januar 2026 opdateret af: Peking Union Medical College Hospital

Anvendelse af Al18F-NOTA-LM3 PET/CT i diagnosticering og evaluering af tumorinduceret osteomalaci

Dette er et pilotstudie til at vurdere værdien af helkrops Al18F-NOTA-LM3 PET/CT hos patienter med tumorinduceret osteomalaci.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Tumorinduceret osteomalaci (TIO) er et sjældent paraneoplastisk syndrom. Den vigtigste kur for TIO er kirurgisk fjernelse af den ansvarlige tumor. Somatostatinreceptor (SSTR) målrettet PET-skanning med radioaktivt mærkede somatostatinanaloger kan hjælpe med at lokalisere disse tumorer. Det kan opdage skyldige tumorer hos TIO-patienter, selv små, som CT eller MR-scanning måske overser. 68Ga-DOTATATE er det mest almindeligt anvendte SSTR PET-sporstof til TIO, anbefalet som det førstevalgs billeddannende værktøj til at finde den årsagsskabende tumor.

Sammenlignet med 68Ga-baserede sporstoffer tilbyder 18F-mærkede radiotracere flere fordele, herunder højere cyklotronproduktion, lavere positronenergi og længere halveringstid. Disse egenskaber kan forbedre billedkvaliteten. Al18F-NOTA-LM3 er en SSTR2-specifik antagonist, der bruges som PET-sporstof. Dette pilotstudie er designet til at sammenligne Al18F-NOTA-LM3 med 68Ga-DOTATATE i samme gruppe af TIO-patienter.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Kina
    • Beijing Municipality
      • Beijing, Beijing Municipality, Kina, 100730
        • Rekruttering
        • Peking Union Medical College Hospital
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter i alderen 18 til 80 år.
  • Patienter med mistanke om eller bekræftet TIO.

Eksklusionskriterier:

  • Kombineret med andre typer af tumorer.
  • Alvorlig leversvigt eller nyresvigt (ALT/AST ≥5 ULN, GFR <30 ml/min).
  • Gravide eller ammende kvinder.
  • Ude af stand til at udføre PET/CT-skanninger.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Al18F-NOTA-LM3 og 68Ga-DOTATATE PET/CT-scanning
Patienter med TIO PET/CT-billeddannelse: Patienterne vil udføre en Al18F-NOTA-LM3 PET/CT samt en 68Ga-DOTATATE PET/CT.
Medicin: Diagnostisk test: Al18F-NOTA-LM3
Al18F-NOTA-LM3 vil blive injiceret i patienterne.
Patienterne vil gennemgå en helkrops PET/CT-scanning 60-120 minutter efter injektionen.
Medicin: Diagnostisk test: 68Ga-DOTATATE
68Ga-DOTATATE vil blive injiceret i patienterne. Patienterne vil gennemgå en helkrops PET/CT-scanning 40-60 minutter efter injektionen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Diagnostisk værdi
Tidsramme: Fra afslutningen af studiet til 6 måneder efter afslutningen.
Sensitivitet og specificitet af Al18F-NOTA-LM3 PET/CT til TIO i sammenligning med 68Ga-DOTATATE PET/CT
Fra afslutningen af studiet til 6 måneder efter afslutningen.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
standardiseret optagelsesværdi (SUV) for tumor
Tidsramme: Fra studiefærdiggørelse til 6 måneder efter færdiggørelse.
Sammenlign SUVmax fra tumor afledt fra Al18F-NOTA-LM3 og 68Ga-DOTATATE PET/CT.
Fra studiefærdiggørelse til 6 måneder efter færdiggørelse.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Peking Union Medical College Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

30. marts 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

28. februar 2026

Studieafslutning (Anslået)

30. maj 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. januar 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. januar 2026

Først opslået (Faktiske)

26. januar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

26. januar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. januar 2026

Sidst verificeret

1. januar 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • ALFLM3TIO

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Tumor-induceret osteomalaci

Kliniske forsøg med Diagnostisk test: Al18F-NOTA-LM3

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in New Zealand

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner