Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Al18F-NOTA-LM3 PET/CT hos pasienter med TIO

18. januar 2026 oppdatert av: Peking Union Medical College Hospital

Anvendelse av Al18F-NOTA-LM3 PET/CT i diagnostisering og evaluering av tumorindusert osteomalaci

Dette er en pilotstudie for å vurdere verdien av helkropps Al18F-NOTA-LM3 PET/CT hos pasienter med tumorindusert osteomalaci.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Tumor-indusert osteomalaci (TIO) er et sjeldent paraneoplastisk syndrom. Hovedkureringen for TIO er kirurgisk fjerning av den ansvarlige svulsten. Somatostatinreseptor (SSTR)-rettet PET-avbildning med radioaktivt merket somatostatinanaloger kan bidra til å lokalisere disse svulstene. Den kan oppdage årsakssvulster hos TIO-pasienter, til og med små som CT eller MRI kan overse. 68Ga-DOTATATE er den mest brukte SSTR PET-sporingen for TIO, anbefalt som førstelinje-avbildningsverktøy for å finne den årsaksskapende svulsten.

Sammenlignet med 68Ga-baserte sporstoffer, tilbyr 18F-merket radiotracere flere fordeler, inkludert høyere syklotronproduksjon, lavere positronenergi og lengre halveringstid. Disse egenskapene kan forbedre bildekvaliteten. Al18F-NOTA-LM3 er en SSTR2-spesifikk antagonist brukt som PET-sporing. Denne pilotstudien er designet for å sammenligne Al18F-NOTA-LM3 med 68Ga-DOTATATE i samme gruppe TIO-pasienter.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

40

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Kina
    • Beijing Municipality
      • Beijing, Beijing Municipality, Kina, 100730
        • Rekruttering
        • Peking Union Medical College Hospital
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Pasienter i alderen 18 til 80 år.
  • Mistenkte eller bekreftede TIO-pasienter.

Ekskluderingskriterier:

  • Kombinert med andre typer svulster.
  • Alvorlig leversvikt eller nyresvikt (ALT/AST ≥5 ULN, GFR <30 ml/min).
  • Gravide eller ammende kvinner.
  • Manglende mulighet til å gjennomføre PET/CT-undersøkelser.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Al18F-NOTA-LM3 og 68Ga-DOTATATE PET/CT-skanning
Pasienter som skal gjennomgå TIO PET/CT-avbildning: Pasientene vil gjennomgå en Al18F-NOTA-LM3 PET/CT samt en 68Ga-DOTATATE PET/CT.
Legemiddel: Diagnostisk test: Al18F-NOTA-LM3
Al18F-NOTA-LM3 vil bli injisert i pasientene. Pasientene vil gjennomgå en helkropps PET/CT-skanning 60-120 minutter etter injeksjon.
Legemiddel: Diagnostisk test: 68Ga-DOTATATE
68Ga-DOTATATE vil bli injisert i pasientene. Pasientene vil gjennomgå en helkropps PET/CT-skanning 40-60 minutter etter injeksjon.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Diagnostisk verdi
Tidsramme: Fra studieavslutning til 6 måneder etter avslutning.
Sensitivitet og spesifisitet av Al18F-NOTA-LM3 PET/CT for TIO i sammenligning med 68Ga-DOTATATE PET/CT
Fra studieavslutning til 6 måneder etter avslutning.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
standardisert opptaksverdi (SUV) for tumor
Tidsramme: Fra studiefullføring til 6 måneder etter fullføring.
Sammenlign SUVmax av tumor avledet fra Al18F-NOTA-LM3 og 68Ga-DOTATATE PET/CT.
Fra studiefullføring til 6 måneder etter fullføring.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Peking Union Medical College Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

30. mars 2023

Primær fullføring (Antatt)

28. februar 2026

Studiet fullført (Antatt)

30. mai 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. januar 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. januar 2026

Først lagt ut (Faktiske)

26. januar 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

26. januar 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. januar 2026

Sist bekreftet

1. januar 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • ALFLM3TIO

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere