Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Al18F-NOTA-LM3 PET/CT u pacjentów z TIO

18 stycznia 2026 zaktualizowane przez: Peking Union Medical College Hospital

Zastosowanie Al18F-NOTA-LM3 PET/CT w diagnostyce i ocenie osteomalacji wywołanej nowotworem

To jest badanie pilotażowe mające na celu ocenę wartości całego ciała w badaniu PET/CT z użyciem Al18F-NOTA-LM3 u pacjentów z osteomalacją indukowaną przez guz.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Osteomalacja indukowana guzem (TIO) jest rzadkim zespołem paraneoplastycznym. Głównym lekarstwem na TIO jest chirurgiczne usunięcie odpowiedzialnego guza. Obrazowanie PET z ukierunkowaniem na receptory somatostatyny (SSTR) z użyciem radioznakowanych analogów somatostatyny może pomóc w zlokalizowaniu tych guzów. Może wykryć winowajcze guzy u pacjentów z TIO, nawet małe, które CT lub MRI mogą przeoczyć. 68Ga-DOTATATE jest najczęściej używanym znacznikiem PET SSTR dla TIO, zalecanym jako podstawowe narzędzie obrazowania do znalezienia guza przyczynowego.

W porównaniu ze znacznikami opartymi na 68Ga, radioznaczniki znakowane 18F oferują kilka zalet, w tym wyższą produkcję cyklotronową, niższą energię pozytonów i dłuższy okres półtrwania. Te cechy mogą poprawić jakość obrazu. Al18F-NOTA-LM3 jest specyficznym antagonistą SSTR2 używanym jako znacznik PET. To badanie pilotażowe ma na celu porównanie Al18F-NOTA-LM3 z 68Ga-DOTATATE w tej samej grupie pacjentów z TIO.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

40

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Beijing Municipality
      • Beijing, Beijing Municipality, Chiny, 100730
        • Rekrutacyjny
        • Peking Union Medical College Hospital
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Pacjenci w wieku od 18 do 80 lat.
  • Pacjenci z podejrzeniem lub potwierdzonym rozpoznaniem TIO.

Kryteria wykluczenia:

  • Współwystępowanie innych rodzajów nowotworów.
  • Ciężka dysfunkcja wątroby lub nerek (ALT/AST ≥5 ULN, GFR <30 ml/min).
  • Kobiety w ciąży lub karmiące piersią.
  • Niemożność wykonania badań PET/CT.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Al18F-NOTA-LM3 i 68Ga-DOTATATE skan PET/CT
Pacjenci obrazowania TIO PET/CT: Pacjenci wykonają badanie PET/CT z użyciem Al18F-NOTA-LM3 oraz PET/CT z użyciem 68Ga-DOTATATE.
Lek: Badanie diagnostyczne: Al18F-NOTA-LM3
Al18F-NOTA-LM3 zostanie wstrzyknięty pacjentom. Pacjenci przejdą całościowe badanie PET/CT 60-120 minut po wstrzyknięciu.
Lek: Badanie diagnostyczne: 68Ga-DOTATATE
68Ga-DOTATATE zostanie wstrzyknięty pacjentom.
Pacjenci przejdą całkowicie badanie PET/CT 40-60 minut po wstrzyknięciu.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wartość diagnostyczna
Ramy czasowe: Od zakończenia badania do 6 miesięcy po jego zakończeniu.
Czułość i swoistość badania PET/CT z użyciem Al18F-NOTA-LM3 w porównaniu z PET/CT z użyciem 68Ga-DOTATATE w diagnostyce TIO
Od zakończenia badania do 6 miesięcy po jego zakończeniu.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
standaryzowana wartość wychwytu (SUV) guza
Ramy czasowe: Od zakończenia badania do 6 miesięcy po jego zakończeniu.
Porównaj SUVmax guza pochodzącego z badań PET/CT przy użyciu Al18F-NOTA-LM3 i 68Ga-DOTATATE.
Od zakończenia badania do 6 miesięcy po jego zakończeniu.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Peking Union Medical College Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

30 marca 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

28 lutego 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 maja 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 stycznia 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 stycznia 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

26 stycznia 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

26 stycznia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 stycznia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • ALFLM3TIO

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Osteomalacja wywołana nowotworem

Badania kliniczne na Badanie diagnostyczne: Al18F-NOTA-LM3

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Kosovo

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj