Al18F-NOTA-LM3 PET/CT u pacientů s TIO
Aplikace Al18F-NOTA-LM3 PET/CT v diagnostice a hodnocení tumor-induced osteomalacie
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Tumor-indukovaná osteomalacie (TIO) je vzácný paraneoplastický syndrom. Hlavní léčbou TIO je chirurgické odstranění odpovědného nádoru. PET zobrazování cílené na somatostatinové receptory (SSTR) s radioaktivně značenými analogy somatostatinu může pomoci tyto nádory lokalizovat. Může detekovat viníky nádorů u pacientů s TIO, dokonce i malé nádory, které by CT nebo MRI mohly přehlédnout. 68Ga-DOTATATE je nejčastěji používané SSTR PET kontrastní činidlo pro TIO, doporučené jako zobrazovací nástroj první volby k nalezení příčinného nádoru.
Ve srovnání s kontrastními látkami na bázi 68Ga nabízejí 18F-označené radiotracery několik výhod, včetně vyšší produkce v cyklotronu, nižší energie pozitronů a delšího poločasu rozpadu. Tyto vlastnosti mohou zlepšit kvalitu obrazu. Al18F-NOTA-LM3 je specifický antagonista SSTR2 používaný jako PET kontrastní činidlo. Tato pilotní studie je navržena pro porovnání Al18F-NOTA-LM3 s 68Ga-DOTATATE ve stejné skupině pacientů s TIO.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Hongli Jing
- Telefonní číslo: 18600586399
- E-mail: annsmile1976@sina.com
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Yuwei Zhang
- Telefonní číslo: 18511071577
- E-mail: ywzhangwork@163.com
Studijní místa
-
-
Beijing Municipality
-
Beijing, Beijing Municipality, Čína, 100730
- Nábor
- Peking Union Medical College Hospital
-
Kontakt:
- Hongli Jing
- Telefonní číslo: 18600586399
- E-mail: annsmile1976@sina.com
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti ve věku 18 až 80 let.
- Pacienti s podezřením nebo potvrzeným TIO.
Kritéria pro vyloučení:
- Kombinace s jinými typy nádorů.
- Těžká jaterní nebo renální dysfunkce (ALT/AST ≥ 5× ULN, GFR < 30 ml/min).
- Těhotné nebo kojící ženy.
- Neschopnost provést PET/CT vyšetření.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Diagnostický
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Al18F-NOTA-LM3 a 68Ga-DOTATATE PET/CT sken
Pacienti s TIO PET/CT zobrazením: Pacienti podstoupí Al18F-NOTA-LM3 PET/CT a také 68Ga-DOTATATE PET/CT.
|
Al18F-NOTA-LM3 bude pacientům injekčně podán.
Pacienti podstoupí celotělové PET/CT vyšetření 60-120 minut po podání injekce.
68Ga-DOTATATE bude pacientům injekčně podáno.
Pacienti podstoupí celotělové PET/CT vyšetření 40-60 minut po podání injekce. |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Diagnostická hodnota
Časové okno: Od dokončení studie do 6 měsíců po jejím dokončení.
|
Senzitivita a specificita PET/CT s Al18F-NOTA-LM3 ve srovnání s PET/CT s 68Ga-DOTATATE u TIO
|
Od dokončení studie do 6 měsíců po jejím dokončení.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
standardizovaná hodnota příjmu (SUV) nádoru
Časové okno: Od dokončení studie do 6 měsíců po dokončení.
|
Porovnejte SUVmax nádoru odvozeného z Al18F-NOTA-LM3 a 68Ga-DOTATATE PET/CT.
|
Od dokončení studie do 6 měsíců po dokončení.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- ALFLM3TIO
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Nádorem indukovaná osteomalacie
-
Evopoint Biosciences Inc.Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical SciencesNábor
-
Peking UniversityZatím nenabíráme
-
Varian, a Siemens Healthineers CompanyDokončeno
-
University of Wisconsin, MadisonNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH)Ukončeno
-
Merck Sharp & Dohme LLCUkončeno
-
Ting DengNeowise BiotechnologyNábor
-
University of PennsylvaniaNábor
-
Varian, a Siemens Healthineers CompanyDokončeno
-
Eikon TherapeuticsSeven and Eight Biopharmaceuticals IncDokončenoTumor, SolidSpojené státy
-
MiNK TherapeuticsDokončenoTumor, SolidSpojené státy
Klinické studie na Diagnostický test: Al18F-NOTA-LM3
-
Peking Union Medical College HospitalNáborFeochromocytom/paragangliom (PPGL)Čína
-
Peking Union Medical College HospitalNábor
-
Ahram Canadian UniversityZatím nenabírámeVliv pasivního kouření na orofaciální dysfunkci u skupiny egyptských dětí: kohortová studie (ACU222)Kouření | Orofaciální dysfunkce