Al18F-NOTA-LM3 PET/CT potilailla, joilla on TIO
Al18F-NOTA-LM3 PET/CT:n käyttö kasvainindusoituneen osteomalasian diagnosoinnissa ja arvioinnissa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tumorin aiheuttama osteomalasia (TIO) on harvinainen paraneoplastinen oireyhtymä. TIO:n pääasiallinen hoitomuoto on vastuussa olevan kasvaimen kirurginen poisto. Somatostatiinireseptoreihin (SSTR) kohdennettu PET-kuvantaminen radioaktiivisesti merkittyjä somatostatiinianalogeja käyttäen voi auttaa näiden kasvainten paikantamisessa. Se voi havaita syypään kasvaimet TIO-potilailla, jopa pieniä kasvaimia, jotka CT- tai MRI-kuvantamatta saattavat jäädä huomaamatta. 68Ga-DOTATATE on yleisimmin käytetty SSTR-PET-merkkiaine TIO:lle, ja sitä suositellaan ensisijaiseksi kuvantamistyökaluksi syypään kasvaimen löytämiseksi.
Verrattuna 68Ga-pohjaisiin merkkiaineisiin, 18F-merkittyjen radiolääkeaineiden etuja ovat muun muassa suurempi syklotronituotanto, pienempi positronienergia ja pidempi puoliintumisaika. Nämä ominaisuudet voivat parantaa kuvanlaatua. Al18F-NOTA-LM3 on SSTR2-spesifinen antagonisti, jota käytetään PET-merkkiaineena. Tämä pilottitutkimus on suunniteltu vertailemaan Al18F-NOTA-LM3:ta ja 68Ga-DOTATATE:a samassa TIO-potilasryhmässä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Hongli Jing
- Puhelinnumero: 18600586399
- Sähköposti: annsmile1976@sina.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Yuwei Zhang
- Puhelinnumero: 18511071577
- Sähköposti: ywzhangwork@163.com
Opiskelupaikat
-
-
Beijing Municipality
-
Beijing, Beijing Municipality, Kiina, 100730
- Rekrytointi
- Peking Union Medical College Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Hongli Jing
- Puhelinnumero: 18600586399
- Sähköposti: annsmile1976@sina.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Potilaat iältään 18–80 vuotta.
- TIO-potilaat, joilla on epäilty tai vahvistettu TIO.
Poissulkemiskriteerit:
- Yhdistettynä muun tyyppisiin kasvaimiin.
- Vakava maksa- tai munuaistoiminnan häiriö (ALT/AST ≥5 ULN, GFR <30 ml/min).
- Raskaana olevat tai imettävät naiset.
- Kyvyttömyys suorittaa PET/CT-kuvantaminen.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Al18F-NOTA-LM3 ja 68Ga-DOTATATE PET/CT-kuvantaminen
Potilaat TIO PET/CT-kuvantamisessa: Potilaat suorittavat Al18F-NOTA-LM3 PET/CT-kuvantamisen sekä 68Ga-DOTATATE PET/CT-kuvantamisen.
|
Al18F-NOTA-LM3 injisoidaan potilaille.
Potilaat suorittavat koko kehon PET/CT-tutkimuksen 60–120 minuuttia injektion jälkeen.
68Ga-DOTATATE injisoidaan potilaisiin.
Potilaat suorittavat koko kehon PET/CT-tutkimuksen 40-60 minuuttia injektion jälkeen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Diagnostinen arvo
Aikaikkuna: Tutkimuksen päättymisestä kuuteen kuukauteen sen jälkeen.
|
Al18F-NOTA-LM3 PET/CT:n herkkyys ja spesifisyys TIO:ssa verrattuna 68Ga-DOTATATE PET/CT:hen
|
Tutkimuksen päättymisestä kuuteen kuukauteen sen jälkeen.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
standardisoidun kertymäarvon (SUV) kasvaimesta
Aikaikkuna: Tutkimuksen päättymisestä kuuteen kuukauteen päättymisen jälkeen.
|
Vertaa Al18F-NOTA-LM3- ja 68Ga-DOTATATE PET/CT:stä saadun kasvaimen SUVmax-arvoja.
|
Tutkimuksen päättymisestä kuuteen kuukauteen päättymisen jälkeen.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ALFLM3TIO
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .