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Al18F-NOTA-LM3 PET/CT in pazienti con TIO

18 gennaio 2026 aggiornato da: Peking Union Medical College Hospital

Applicazione della PET/CT con Al18F-NOTA-LM3 nella Diagnosi e Valutazione dell'Osteomalacia Indotta da Tumore

Questo è uno studio pilota per valutare il valore della PET/CT total body con Al18F-NOTA-LM3 in pazienti con osteomalacia indotta da tumore.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'osteomalacia indotta da tumore (TIO) è una rara sindrome paraneoplastica. La principale cura per la TIO è la rimozione chirurgica del tumore responsabile. L'imaging PET mirato ai recettori della somatostatina (SSTR) con analoghi della somatostatina radiomarcati può aiutare a localizzare questi tumori. Può rilevare i tumori responsabili nei pazienti con TIO, anche quelli piccoli che la TC o la risonanza magnetica potrebbero non individuare. Il 68Ga-DOTATATE è il tracciante PET per SSTR più comunemente utilizzato per la TIO, raccomandato come strumento di imaging di prima linea per individuare il tumore causale.

Rispetto ai traccianti a base di 68Ga, i radiofarmaci marcati con 18F offrono diversi vantaggi, tra cui una maggiore produzione in ciclotrone, una minore energia del positrone e un'emivita più lunga. Queste caratteristiche possono migliorare la qualità dell'immagine. L'Al18F-NOTA-LM3 è un antagonista specifico per SSTR2 utilizzato come tracciante PET. Questo studio pilota è progettato per confrontare l'Al18F-NOTA-LM3 con il 68Ga-DOTATATE nello stesso gruppo di pazienti con TIO.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

40

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Cina
    • Beijing Municipality
      • Beijing, Beijing Municipality, Cina, 100730
        • Reclutamento
        • Peking Union Medical College Hospital
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Pazienti di età compresa tra 18 e 80 anni.
  • Pazienti con sospetta o confermata TIO.

Criteri di esclusione:

  • Associazione con altri tipi di tumori.
  • Grave disfunzione epatica o renale (ALT/AST≥5 ULN, GFR<30ml/min).
  • Donne in gravidanza o allattamento.
  • Incapacità di eseguire scansioni PET/CT.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Scansione PET/CT con Al18F-NOTA-LM3 e 68Ga-DOTATATE
Pazienti sottoposti a imaging TIO PET/CT: I pazienti eseguiranno una PET/CT Al18F-NOTA-LM3 e una PET/CT 68Ga-DOTATATE.
Droga: Test Diagnostico: Al18F-NOTA-LM3
Al18F-NOTA-LM3 verrà iniettato nei pazienti. I pazienti verranno sottoposti a una scansione PET/CT total body 60-120 minuti dopo l'iniezione.
Droga: Test Diagnostico: 68Ga-DOTATATE
68Ga-DOTATATE verrà iniettato nei pazienti. I pazienti saranno sottoposti a una scansione PET/CT total-body 40-60 minuti dopo l'iniezione.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valore diagnostico
Lasso di tempo: Dalla conclusione dello studio a 6 mesi dopo il completamento.
Sensibilità e specificità della PET/CT con Al18F-NOTA-LM3 per la TIO in confronto con la PET/CT con 68Ga-DOTATATE
Dalla conclusione dello studio a 6 mesi dopo il completamento.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
valore di captazione standardizzato (SUV) del tumore
Lasso di tempo: Dalla fine dello studio fino a 6 mesi dopo il completamento.
Confrontare il SUVmax del tumore derivato dalla PET/CT con Al18F-NOTA-LM3 e 68Ga-DOTATATE.
Dalla fine dello studio fino a 6 mesi dopo il completamento.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Peking Union Medical College Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

30 marzo 2023

Completamento primario (Stimato)

28 febbraio 2026

Completamento dello studio (Stimato)

30 maggio 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 gennaio 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 gennaio 2026

Primo Inserito (Effettivo)

26 gennaio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

26 gennaio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 gennaio 2026

Ultimo verificato

1 gennaio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • ALFLM3TIO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Osteomalacia indotta da tumore

Prove cliniche su Test Diagnostico: Al18F-NOTA-LM3

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