Al18F-NOTA-LM3 PET/CT bij patiënten met TIO
Toepassing van Al18F-NOTA-LM3 PET/CT bij de diagnose en evaluatie van tumor-geïnduceerde osteomalacie
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Tumor-geïnduceerde osteomalacie (TIO) is een zeldzaam paraneoplastisch syndroom. De belangrijkste behandeling voor TIO is chirurgische verwijdering van de verantwoordelijke tumor. Somatostatine receptor (SSTR) gerichte PET-beeldvorming met radioactief gelabelde somatostatine analogen kan helpen deze tumoren te lokaliseren. Het kan de schuldige tumoren in TIO-patiënten detecteren, zelfs kleine tumoren die CT of MRI mogelijk missen. 68Ga-DOTATATE is de meest gebruikte SSTR PET-tracer voor TIO, aanbevolen als eerstelijns beeldvormingsinstrument om de oorzakelijke tumor te vinden.
Vergeleken met 68Ga-gebaseerde tracers bieden 18F-gelabelde radiotracers verschillende voordelen, waaronder hogere cyclotronproductie, lagere positronenergie en langere halfwaardetijd. Deze kenmerken kunnen de beeldkwaliteit verbeteren. Al18F-NOTA-LM3 is een SSTR2-specifieke antagonist die wordt gebruikt als PET-tracer. Deze pilotstudie is ontworpen om Al18F-NOTA-LM3 te vergelijken met 68Ga-DOTATATE in dezelfde groep TIO-patiënten.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Hongli Jing
- Telefoonnummer: 18600586399
- E-mail: annsmile1976@sina.com
Studie Contact Back-up
- Naam: Yuwei Zhang
- Telefoonnummer: 18511071577
- E-mail: ywzhangwork@163.com
Studie Locaties
-
-
Beijing Municipality
-
Beijing, Beijing Municipality, China, 100730
- Werving
- Peking Union Medical College Hospital
-
Contact:
- Hongli Jing
- Telefoonnummer: 18600586399
- E-mail: annsmile1976@sina.com
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten van 18 tot 80 jaar.
- Vermoedelijke of bevestigde TIO-patiënten.
Exclusiecriteria:
- Gecombineerd met andere typen tumoren.
- Ernstige lever- of nierdisfunctie (ALT/AST≥5 ULN, GFR<30ml/min).
- Zwangere of borstvoedinggevende vrouwen.
- Onvermogen om PET/CT-scans uit te voeren.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Diagnostisch
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Al18F-NOTA-LM3 en 68Ga-DOTATATE PET/CT-scan
Patiënten van TIO PET/CT-beeldvorming: Patiënten zullen een Al18F-NOTA-LM3 PET/CT alsook een 68Ga-DOTATATE PET/CT ondergaan.
|
Al18F-NOTA-LM3 zal worden geïnjecteerd in de patiënten.
Patiënten ondergaan een PET/CT-scan van het hele lichaam 60-120 minuten na injectie.
68Ga-DOTATATE wordt in de patiënten geïnjecteerd.
Patiënten ondergaan een PET/CT-scan van het hele lichaam 40-60 minuten na injectie.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Diagnostische waarde
Tijdsspanne: Vanaf studievoltooiing tot 6 maanden na voltooiing.
|
Sensitiviteit en specificiteit van Al18F-NOTA-LM3 PET/CT voor TIO in vergelijking met 68Ga-DOTATATE PET/CT
|
Vanaf studievoltooiing tot 6 maanden na voltooiing.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
gestandaardiseerde opnamewaarde (SUV) van tumor
Tijdsspanne: Vanaf studie voltooiing tot 6 maanden na voltooiing.
|
Vergelijk de SUVmax van de tumor afkomstig van Al18F-NOTA-LM3 en 68Ga-DOTATATE PET/CT.
|
Vanaf studie voltooiing tot 6 maanden na voltooiing.
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- ALFLM3TIO
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .