Al18F-NOTA-LM3 PET/CT en Pacientes con TIO
Aplicación de PET/CT con Al18F-NOTA-LM3 en el Diagnóstico y Evaluación de la Osteomalacia Inducida por Tumores
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La osteomalacia inducida por tumor (TIO) es un síndrome paraneoplásico raro. La cura principal para la TIO es la extirpación quirúrgica del tumor responsable. La imagen PET dirigida a los receptores de somatostatina (SSTR) con análogos de somatostatina radiomarcados puede ayudar a localizar estos tumores. Puede detectar tumores causantes en pacientes con TIO, incluso los pequeños que la TC o la RM podrían pasar por alto. 68Ga-DOTATATE es el trazador PET de SSTR más utilizado para la TIO, recomendado como la herramienta de imagen de primera línea para encontrar el tumor causante.
En comparación con los trazadores basados en 68Ga, los radiotrazadores marcados con 18F ofrecen varias ventajas, incluida una mayor producción en ciclotrón, menor energía de positrones y una vida media más larga. Estas características pueden mejorar la calidad de la imagen. Al18F-NOTA-LM3 es un antagonista específico de SSTR2 utilizado como trazador PET. Este estudio piloto está diseñado para comparar Al18F-NOTA-LM3 con 68Ga-DOTATATE en el mismo grupo de pacientes con TIO.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Hongli Jing
- Número de teléfono: 18600586399
- Correo electrónico: annsmile1976@sina.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Yuwei Zhang
- Número de teléfono: 18511071577
- Correo electrónico: ywzhangwork@163.com
Ubicaciones de estudio
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Beijing Municipality
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Beijing, Beijing Municipality, Porcelana, 100730
- Reclutamiento
- Peking Union Medical College Hospital
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Contacto:
- Hongli Jing
- Número de teléfono: 18600586399
- Correo electrónico: annsmile1976@sina.com
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes de 18 a 80 años.
- Pacientes con sospecha o confirmación de TIO.
Criterios de exclusión:
- Combinado con otros tipos de tumores.
- Disfunción hepática o renal grave (ALT/AST ≥5 ULN, TFG <30 ml/min).
- Mujeres embarazadas o en período de lactancia.
- Incapacidad para realizar exploraciones PET/TC.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Tomografía PET/CT con Al18F-NOTA-LM3 y 68Ga-DOTATATE
Pacientes de imágenes TIO PET/CT: Los pacientes se someterán a una PET/CT con Al18F-NOTA-LM3, así como a una PET/CT con 68Ga-DOTATATE.
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Al18F-NOTA-LM3 se inyectará en los pacientes.
Los pacientes se someterán a una exploración PET/CT de cuerpo completo 60-120 minutos después de la inyección.
Se inyectará 68Ga-DOTATATE a los pacientes.
Los pacientes se someterán a una exploración PET/CT de cuerpo completo 40-60 minutos después de la inyección. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Valor diagnóstico
Periodo de tiempo: Desde la finalización del estudio hasta 6 meses después de su finalización.
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Sensibilidad y especificidad de la PET/TC con Al18F-NOTA-LM3 para TIO en comparación con la PET/TC con 68Ga-DOTATATE
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Desde la finalización del estudio hasta 6 meses después de su finalización.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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valor de captación estandarizada (SUV) del tumor
Periodo de tiempo: Desde la finalización del estudio hasta 6 meses después de la finalización.
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Comparar el SUVmax del tumor derivado de PET/CT con Al18F-NOTA-LM3 y 68Ga-DOTATATE.
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Desde la finalización del estudio hasta 6 meses después de la finalización.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- ALFLM3TIO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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