PET/TC com Al18F-NOTA-LM3 em Doentes com TIO
Aplicação de PET/CT com Al18F-NOTA-LM3 no Diagnóstico e Avaliação da Osteomalácia Induzida por Tumor
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A osteomalácia induzida por tumor (OIT) é uma síndrome paraneoplásica rara. A principal cura para a OIT é a remoção cirúrgica do tumor responsável. A imagem PET direcionada a recetores de somatostatina (RSS) com análogos de somatostatina radiomarcados pode ajudar a localizar estes tumores. Pode detetar tumores culpados em doentes com OIT, mesmo os pequenos que a TC ou a RM poderiam não detetar. O 68Ga-DOTATATE é o marcador PET para RSS mais utilizado para a OIT, recomendado como a ferramenta de imagem de primeira linha para encontrar o tumor causador.
Comparados com os marcadores à base de 68Ga, os radiotraçadores marcados com 18F oferecem várias vantagens, incluindo maior produção em ciclotrão, menor energia de positrões e maior meia-vida. Estas características podem melhorar a qualidade da imagem. O Al18F-NOTA-LM3 é um antagonista específico do RSS2 utilizado como marcador PET. Este estudo piloto está desenhado para comparar o Al18F-NOTA-LM3 com o 68Ga-DOTATATE no mesmo grupo de doentes com OIT.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Hongli Jing
- Número de telefone: 18600586399
- E-mail: annsmile1976@sina.com
Estude backup de contato
- Nome: Yuwei Zhang
- Número de telefone: 18511071577
- E-mail: ywzhangwork@163.com
Locais de estudo
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Beijing Municipality
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Beijing, Beijing Municipality, China, 100730
- Recrutamento
- Peking Union Medical College Hospital
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Contato:
- Hongli Jing
- Número de telefone: 18600586399
- E-mail: annsmile1976@sina.com
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Pacientes com idades compreendidas entre os 18 e os 80 anos.
- Pacientes com suspeita ou confirmação de TIO.
Critérios de Exclusão:
- Combinado com outros tipos de tumores.
- Disfunção hepática ou renal grave (ALT/AST ≥5 ULN, GFR <30ml/min).
- Mulheres grávidas ou a amamentar.
- Incapacidade de realizar exames PET/TC.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Tomografia por emissão de pósitrons/tomografia computadorizada com Al18F-NOTA-LM3 e 68Ga-DOTATATE
Pacientes de TIO PET/CT: Os pacientes realizarão um PET/CT com Al18F-NOTA-LM3, bem como um PET/CT com 68Ga-DOTATATE.
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O Al18F-NOTA-LM3 será injetado nos pacientes.
Os pacientes serão submetidos a uma tomografia PET/CT de corpo inteiro 60-120 minutos após a injeção.
68Ga-DOTATATE será injetado nos pacientes.
Os pacientes serão submetidos a uma tomografia por emissão de positrões/tomografia computadorizada de corpo inteiro 40-60 minutos após a injeção.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Valor diagnóstico
Prazo: Desde a conclusão do estudo até 6 meses após a conclusão.
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Sensibilidade e especificidade do PET/CT com Al18F-NOTA-LM3 para TIO em comparação com PET/CT com 68Ga-DOTATATE
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Desde a conclusão do estudo até 6 meses após a conclusão.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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valor de captação padronizado (SUV) do tumor
Prazo: Desde a conclusão do estudo até 6 meses após a conclusão.
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Compare o SUVmax do tumor derivado de Al18F-NOTA-LM3 e PET/CT de 68Ga-DOTATATE.
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Desde a conclusão do estudo até 6 meses após a conclusão.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- ALFLM3TIO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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