Al18F-NOTA-LM3 PET/CT 在TIO患者中的应用
2026年1月18日 更新者：Peking Union Medical College Hospital
Al18F-NOTA-LM3 PET/CT在肿瘤诱导性骨软化症诊断与评估中的应用
这是一项旨在评估Al18F-NOTA-LM3全身PET/CT在肿瘤性骨软化症患者中应用价值的探索性研究。
研究概览
详细说明
肿瘤诱导性骨软化症（TIO）是一种罕见的副肿瘤综合征。 TIO的主要治疗方法是手术切除相关肿瘤。 使用放射性标记的生长抑素类似物进行生长抑素受体（SSTR）靶向PET成像可以帮助定位这些肿瘤。 它可以检测TIO患者的致病肿瘤，即使是CT或MRI可能漏诊的小肿瘤。 68Ga-DOTATATE是TIO最常用的SSTR PET示踪剂，被推荐作为寻找致病肿瘤的一线成像工具。
与基于68Ga的示踪剂相比，18F标记的放射性示踪剂具有多个优势，包括更高的回旋加速器产量、更低的正电子能量和更长的半衰期。 这些特性可能提高图像质量。 Al18F-NOTA-LM3是一种用作PET示踪剂的SSTR2特异性拮抗剂。 本试点研究旨在在同一组TIO患者中比较Al18F-NOTA-LM3与68Ga-DOTATATE。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
40
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Hongli Jing
- 电话号码：18600586399
- 邮箱：annsmile1976@sina.com
研究联系人备份
- 姓名：Yuwei Zhang
- 电话号码：18511071577
- 邮箱：ywzhangwork@163.com
学习地点
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Beijing Municipality
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Beijing、Beijing Municipality、中国、100730
- 招聘中
- Peking Union Medical College Hospital
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接触：
- Hongli Jing
- 电话号码：18600586399
- 邮箱：annsmile1976@sina.com
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 年龄18至80岁的患者。
- 疑似或确诊的TIO患者。
排除标准：
- 合并其他类型肿瘤。
- 严重肝肾功能障碍（ALT/AST≥5倍正常值上限，GFR<30ml/min）。
- 妊娠或哺乳期妇女。
- 无法进行PET/CT扫描。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：Al18F-NOTA-LM3和68Ga-DOTATATE PET/CT扫描
TIO PET/CT影像患者：患者将接受Al18F-NOTA-LM3 PET/CT以及68Ga-DOTATATE PET/CT检查。
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Al18F-NOTA-LM3 将被注射到患者体内。
患者将在注射后 60-120 分钟接受全身 PET/CT 扫描。
患者将注射68Ga-DOTATATE。
注射后40-60分钟，患者将接受全身PET/CT扫描。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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诊断价值
大体时间：从研究完成到完成后的6个月内。
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Al18F-NOTA-LM3 PET/CT 与 68Ga-DOTATATE PET/CT 相比对 TIO 的敏感性和特异性
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从研究完成到完成后的6个月内。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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肿瘤标准化摄取值（SUV）
大体时间：从研究完成到完成后6个月。
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比较源自Al18F-NOTA-LM3和68Ga-DOTATATE PET/CT的肿瘤SUVmax值。
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从研究完成到完成后6个月。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年3月30日
初级完成 (估计的)
2026年2月28日
研究完成 (估计的)
2026年5月30日
研究注册日期
首次提交
2026年1月18日
首先提交符合 QC 标准的
2026年1月18日
首次发布 (实际的)
2026年1月26日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年1月26日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年1月18日
最后验证
2025年1月1日
更多信息
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