TEP/TDM à l'Al18F-NOTA-LM3 chez les patients atteints d'OIT
Application de la TEP/CT à l'Al18F-NOTA-LM3 dans le diagnostic et l'évaluation de l'ostéomalacie induite par les tumeurs
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'ostéomalacie induite par tumeur (OIT) est un syndrome paranéoplasique rare. Le principal traitement de l'OIT est l'ablation chirurgicale de la tumeur responsable. L'imagerie PET ciblant les récepteurs de la somatostatine (SSTR) avec des analogues de la somatostatine radiomarqués peut aider à localiser ces tumeurs. Elle peut détecter les tumeurs coupables chez les patients atteints d'OIT, même les petites que la TDM ou l'IRM pourraient manquer. Le 68Ga-DOTATATE est le traceur PET SSTR le plus couramment utilisé pour l'OIT, recommandé comme outil d'imagerie de première intention pour trouver la tumeur causale.
Comparés aux traceurs à base de 68Ga, les radiotraceurs marqués au 18F offrent plusieurs avantages, notamment une production en cyclotron plus élevée, une énergie de positron plus faible et une demi-vie plus longue. Ces caractéristiques peuvent améliorer la qualité de l'image. L'Al18F-NOTA-LM3 est un antagoniste spécifique du SSTR2 utilisé comme traceur PET. Cette étude pilote est conçue pour comparer l'Al18F-NOTA-LM3 au 68Ga-DOTATATE dans le même groupe de patients atteints d'OIT.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Hongli Jing
- Numéro de téléphone: 18600586399
- E-mail: annsmile1976@sina.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Yuwei Zhang
- Numéro de téléphone: 18511071577
- E-mail: ywzhangwork@163.com
Lieux d'étude
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Beijing Municipality
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Beijing, Beijing Municipality, Chine, 100730
- Recrutement
- Peking Union Medical College Hospital
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Contact:
- Hongli Jing
- Numéro de téléphone: 18600586399
- E-mail: annsmile1976@sina.com
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
- Patients âgés de 18 à 80 ans.
- Patients suspects ou confirmés de TIO.
Critères d'exclusion :
- Associé à d'autres types de tumeurs.
- Dysfonctionnement hépatique ou rénal sévère (ALT/AST ≥5 ULN, DFG <30 ml/min).
- Femmes enceintes ou allaitantes.
- Incapacité à réaliser des scanners TEP/TDM.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Al18F-NOTA-LM3 et 68Ga-DOTATATE PET/CT scan
Patients de l'imagerie TEP/TDM TIO : Les patients effectueront une TEP/TDM Al18F-NOTA-LM3 ainsi qu'une TEP/TDM au 68Ga-DOTATATE.
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Al18F-NOTA-LM3 sera injecté aux patients.
Les patients subiront une scintigraphie TEP/CT du corps entier 60 à 120 minutes après l'injection.
Le 68Ga-DOTATATE sera injecté aux patients.
Les patients subiront une tomographie par émission de positons/tomodensitométrie (TEP/TDM) du corps entier 40 à 60 minutes après l'injection.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Valeur diagnostique
Délai: De l'achèvement de l'étude jusqu'à 6 mois après son achèvement.
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Sensibilité et spécificité de la TEP/TDM au Al18F-NOTA-LM3 pour le TIO par rapport à la TEP/TDM au 68Ga-DOTATATE
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De l'achèvement de l'étude jusqu'à 6 mois après son achèvement.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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valeur de fixation standardisée (SUV) de la tumeur
Délai: De la fin de l'étude jusqu'à 6 mois après son achèvement.
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Comparez le SUVmax de la tumeur dérivée de l'Al18F-NOTA-LM3 et du PET/CT au 68Ga-DOTATATE.
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De la fin de l'étude jusqu'à 6 mois après son achèvement.
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- ALFLM3TIO
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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