ПЭТ/КТ с Al18F-NOTA-LM3 у пациентов с ТИО
Применение ПЭТ/КТ с Al18F-NOTA-LM3 в диагностике и оценке опухоль-индуцированного остеомаляции
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Опухолеиндуцированный остеомаляция (ОИО) — редкий паранеопластический синдром. Основное лечение ОИО — хирургическое удаление ответственной опухоли. ПЭТ-визуализация, нацеленная на соматостатиновые рецепторы (ССР), с использованием радиоактивных аналогов соматостатина может помочь локализовать эти опухоли. Она может обнаруживать причинные опухоли у пациентов с ОИО, даже небольшие, которые могут быть пропущены КТ или МРТ. 68Ga-DOTATATE — наиболее часто используемый ПЭТ-трассер ССР для ОИО, рекомендованный в качестве метода визуализации первой линии для поиска причинной опухоли.
По сравнению с трассерами на основе 68Ga, радиофармпрепараты, меченные 18F, обладают несколькими преимуществами, включая более высокую продуктивность циклотрона, более низкую энергию позитрона и более длительный период полураспада. Эти особенности могут улучшить качество изображения. Al18F-NOTA-LM3 — специфический антагонист ССР2, используемый в качестве ПЭТ-трассера. Это пилотное исследование предназначено для сравнения Al18F-NOTA-LM3 с 68Ga-DOTATATE в одной группе пациентов с ОИО.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Hongli Jing
- Номер телефона: 18600586399
- Электронная почта: annsmile1976@sina.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Yuwei Zhang
- Номер телефона: 18511071577
- Электронная почта: ywzhangwork@163.com
Места учебы
-
-
Beijing Municipality
-
Beijing, Beijing Municipality, Китай, 100730
- Рекрутинг
- Peking Union Medical College Hospital
-
Контакт:
- Hongli Jing
- Номер телефона: 18600586399
- Электронная почта: annsmile1976@sina.com
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Пациенты в возрасте от 18 до 80 лет.
- Пациенты с подозрением или подтверждённым диагнозом TIO.
Критерии исключения:
- Наличие других типов опухолей.
- Тяжёлая дисфункция печени или почек (АЛТ/АСТ ≥5 ВГН, СКФ <30 мл/мин).
- Беременные или кормящие женщины.
- Невозможность проведения ПЭТ/КТ-сканирования.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: ПЭТ/КТ с Al18F-NOTA-LM3 и 68Ga-DOTATATE
Пациенты с ПЭТ/КТ при TIO: Пациентам будет выполнена ПЭТ/КТ с Al18F-NOTA-LM3, а также ПЭТ/КТ с 68Ga-DOTATATE.
|
Al18F-NOTA-LM3 будет введен пациентам.
Пациенты пройдут сканирование всего тела методом ПЭТ/КТ через 60-120 минут после инъекции.
68Ga-DOTATATE будет введен пациентам.
Пациенты пройдут сканирование всего тела с помощью ПЭТ/КТ через 40-60 минут после инъекции. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Диагностическая ценность
Временное ограничение: С момента завершения исследования до 6 месяцев после его завершения.
|
Чувствительность и специфичность ПЭТ/КТ с Al18F-NOTA-LM3 для ТИО по сравнению с ПЭТ/КТ с 68Ga-DOTATATE
|
С момента завершения исследования до 6 месяцев после его завершения.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
стандартизированный уровень накопления (SUV) опухоли
Временное ограничение: От завершения исследования до 6 месяцев после завершения.
|
Сравните SUVmax опухоли, полученный при ПЭТ/КТ с Al18F-NOTA-LM3 и 68Ga-DOTATATE.
|
От завершения исследования до 6 месяцев после завершения.
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- ALFLM3TIO
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .