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Al18F-NOTA-LM3 PET/CT bei Patienten mit TIO

18. Januar 2026 aktualisiert von: Peking Union Medical College Hospital

Anwendung von Al18F-NOTA-LM3-PET/CT in der Diagnose und Bewertung von tumorinduzierter Osteomalazie

Dies ist eine Pilotstudie zur Bewertung des Wertes von Ganzkörper-Al18F-NOTA-LM3-PET/CT bei Patienten mit tumorinduzierter Osteomalazie.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Tumorinduzierte Osteomalazie (TIO) ist ein seltenes paraneoplastisches Syndrom. Die Hauptheilung für TIO ist die chirurgische Entfernung des verantwortlichen Tumors. Somatostatinrezeptor (SSTR)-gezielte PET-Bildgebung mit radioaktiv markierten Somatostatinanaloga kann helfen, diese Tumore zu lokalisieren. Sie kann verantwortliche Tumore bei TIO-Patienten erkennen, sogar kleine, die CT oder MRT übersehen könnten. 68Ga-DOTATATE ist der am häufigsten verwendete SSTR-PET-Tracer für TIO und wird als bildgebendes Erstlinieninstrument zur Auffindung des verursachenden Tumors empfohlen.

Im Vergleich zu 68Ga-basierten Tracern bieten 18F-markierte Radiotracer mehrere Vorteile, einschließlich höherer Zyklotronproduktion, geringerer Positronenenergie und längerer Halbwertszeit. Diese Eigenschaften können die Bildqualität verbessern. Al18F-NOTA-LM3 ist ein SSTR2-spezifischer Antagonist, der als PET-Tracer verwendet wird. Diese Pilotstudie ist darauf ausgelegt, Al18F-NOTA-LM3 mit 68Ga-DOTATATE in derselben Gruppe von TIO-Patienten zu vergleichen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

40

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • China
    • Beijing Municipality
      • Beijing, Beijing Municipality, China, 100730
        • Rekrutierung
        • Peking Union Medical College Hospital
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten im Alter von 18 bis 80 Jahren.
  • Verdachts- oder bestätigte TIO-Patienten.

Ausschlusskriterien:

  • Kombiniert mit anderen Tumorarten.
  • Schwere Leber- oder Nierenfunktionsstörung (ALT/AST ≥5 ULN, GFR <30 ml/min).
  • Schwangere oder stillende Frauen.
  • Unfähigkeit, PET/CT-Scans durchzuführen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Al18F-NOTA-LM3 und 68Ga-DOTATATE PET/CT-Scan
Patienten der TIO-PET/CT-Bildgebung: Die Patienten werden sowohl eine Al18F-NOTA-LM3-PET/CT als auch eine 68Ga-DOTATATE-PET/CT durchführen.
Arzneimittel: Diagnostischer Test: Al18F-NOTA-LM3
Al18F-NOTA-LM3 wird den Patienten injiziert. Die Patienten werden 60-120 Minuten nach der Injektion einer Ganzkörper-PET/CT-Untersuchung unterzogen.
Arzneimittel: Diagnostischer Test: 68Ga-DOTATATE
68Ga-DOTATATE wird den Patienten injiziert. Die Patienten werden 40-60 Minuten nach der Injektion einer Ganzkörper-PET/CT-Untersuchung unterzogen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Diagnostischer Wert
Zeitfenster: Von Studienabschluss bis 6 Monate nach Abschluss.
Sensitivität und Spezifität von Al18F-NOTA-LM3 PET/CT für TIO im Vergleich zu 68Ga-DOTATATE PET/CT
Von Studienabschluss bis 6 Monate nach Abschluss.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
standardisierte Uptake-Wert (SUV) des Tumors
Zeitfenster: Von Studienabschluss bis 6 Monate nach Abschluss.
Vergleichen Sie den SUVmax des Tumors, der von Al18F-NOTA-LM3 und 68Ga-DOTATATE PET/CT abgeleitet wurde.
Von Studienabschluss bis 6 Monate nach Abschluss.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Peking Union Medical College Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

30. März 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

28. Februar 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

30. Mai 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. Januar 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. Januar 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

26. Januar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

26. Januar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. Januar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • ALFLM3TIO

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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