閉経後女性におけるBL0175の単回投与に関する研究

参加基準：

1. 研究への参加を自発的に希望し、臨床研究の要件を理解し、インフォームドコンセントに署名できること。
2. 閉経後の女性参加者で、年齢が18歳以上であること。
3. 体重が45kg以上で、体格指数（BMI=体重/身長2）が18 kg/m2以上、35 kg/m2以下であること。
4. 検査室検査、身体検査、バイタルサイン、心電図（ECG）の結果が、試験責任医師により正常、または臨床的に意義のない異常（NCS）と判断される参加者。

除外基準：

1. 試験責任医師が臨床的に有意と判断する、心血管、消化器、内分泌、血液、肝臓、免疫、代謝、尿路、肺、神経、皮膚、精神、腎臓、および/またはその他の主要な疾患の既往歴または現病歴を有する参加者。
2. フルベストラント、アルコール、ヒマシ油、ベンジルアルコール、安息香酸ベンジル、またはその他の同等または類似製品に対するアレルギー歴、またはアレルギー反応を起こしやすい体質（例：血管性浮腫、蕁麻疹、喘息、発疹などを起こしやすい）、または2つ以上の薬物（または食品）に対するアレルギー歴を有する者。
3. 現在、坐骨神経痛、神経痛、または末梢神経障害を併発している参加者。
4. 同種移植（臓器、骨髄、または幹細胞）の既往歴を有する者。
5. 活動性感染症、B型肝炎ウイルス（HBV）、C型肝炎ウイルス（HCV）、またはヒト免疫不全ウイルス（HIV）感染の既知の既往歴、またはスクリーニング期間中の感染症スクリーニング（HBsAg、C型肝炎ウイルス抗体[HCV-Ab]、またはヒト免疫不全ウイルス抗原/抗体[HIV-Ag/Ab]）が陽性である者。
6. 投与4週間前から併存疾患治療以外の処方薬、または投与2週間前から併存疾患治療以外の市販薬（漢方薬、漢方複合製剤、健康食品などを含むがこれらに限らない）の使用を控えることができない、または使用を予定している者。
7. 投与14日前以内にワクチン接種を受けた参加者。
8. 投与12週間前以内に血漿または血液を提供した者、投与12週間前以内に400mL以上の献血または出血を経験した者、または研究期間中に献血を計画している者。
9. 凝固機能障害、出血性素因（例：播種性血管内凝固、凝固因子欠乏症）、長期抗凝固療法（抗血小板療法および低用量ワルファリンを除く）、活動性出血（例：消化管出血）、または臨床的に有意な血小板減少症のいずれかの既往歴を有する者。
10. 静脈穿刺、針、または採血に対する不耐性／恐怖、または採血困難（血管状態不良、採血恐怖、針によるめまいなど）を有する者。
11. スクリーニング4週間前以内に大手術を受けた者、または研究期間中に大手術を受けることを計画している者。
12. 投与4週間前、または治験薬の5半減期のいずれか長い期間以内に、治験薬、ワクチン、または機器を服用／使用した者。
13. アルコール依存症の既往歴、またはスクリーニング3か月前以内（自己申告）に1週間あたり14アルコール単位を超えるアルコール乱用歴を有する参加者（1アルコール単位は、約50度の白酒35mL、または5度のビール350mL、またはワイン150mLに相当）。各研究訪問48時間前から、アルコール摂取または激しい運動を控えることができない／控える意思がない参加者。
14. 薬物乱用または薬物依存の既往歴を有する者、またはスクリーニング1年前以内に違法薬物を使用した者。
15. ベースライン時点でアルコールまたは薬物スクリーニング検査結果が陽性である者。
16. 試験責任医師がその他の理由により不適格と判断した者。