En studie av en enda dos av BL0175 hos postmenopausala kvinnor

Inklusionskriterier:

1. Frivilligt delta i studien, kunna förstå kraven för en klinisk studie och underteckna informerat samtycke.
2. Postmenopausala kvinnliga deltagare i åldern ≥ 18 år.
3. Kroppsvikt ≥ 45 kg och body mass index (BMI = vikt/längd²) värden ≥ 18 kg/m² och ≤ 35 kg/m².
4. Deltagare med laboratorietester, fysiska undersökningar, vitalparametrar och elektrokardiogram (EKG) resultat som bedöms av forskaren som normala eller avvikande utan klinisk betydelse (NCS).

Exklusionskriterier:

1. Deltagare med en historik eller nuvarande förekomst av några kardiovaskulära, gastrointestinala, endokrina, hematologiska, hepatiska, immunologiska, metaboliska, urinvägssystemets, pulmonala, neurologiska, dermatologiska, psykiatriska, njurrelaterade och/eller andra större sjukdomar som bedöms som kliniskt signifikanta av forskaren.
2. En historik av allergi mot fulvestrant, alkohol, ricinolja, bensylalkohol, bensylbensoat eller andra jämförbara eller liknande produkter, eller benägenhet för allergiska reaktioner (såsom: benägenhet för angioödem, urtikaria, astma, utslag, etc.), eller historik av allergi mot två eller fler läkemedel (eller livsmedel).
3. Deltagare med nuvarande samtidig ischias, neuralgi eller perifer neuropati.
4. Historik av allogen transplantation av organ, benmärg eller stamceller.
5. Aktiv infektion, känd historik av hepatit B-virus (HBV), hepatit C-virus (HCV) eller humant immunbristvirus (HIV) infektion eller screening för infektionssjukdomar (HBsAg, hepatit C-virus antikropp [HCV-Ab], eller humant immunbristvirus antigen/antikropp [HIV-Ag/Ab]) under screeningsperioden är positiv.
6. Oförmåga att avstå från eller förutse användning av några receptbelagda läkemedel som inte är för behandling av samtidiga sjukdomar inom 4 veckor före dosering, eller några receptfria läkemedel (inklusive men inte begränsat till kinesiska örtmedel, sammansatta preparat av kinesiska örtmedel, hälsoprodukter, etc.) som inte är för behandling av samtidiga sjukdomar inom 2 veckor före dosering.
7. Deltagare som vaccinerats inom 14 dagar före dosering.
8. De som donerat plasma eller blod inom 12 veckor före dosering eller donerat eller förlorat blod 400 ml eller mer inom 12 veckor före dosering, eller planerar att donera under studien.
9. Någon historik av koagulationsdysfunktion, blödningsdiates (t.ex., disseminerad intravaskulär koagulation, koagulationsfaktorbrister), långvarig antikoagulantsterapi (exklusive antiplateletterapi och lågdos warfarin), aktiv blödning (såsom gastrointestinal blödning), eller kliniskt signifikant trombocytopeni.
10. Intolerans för/fruktan för venpunktion, nålar eller blodprovstagning svårigheter (såsom dåliga vaskulära förhållanden, fruktan för blodprovstagning, nålsyrning, etc.).
11. De som genomgått större kirurgi inom 4 veckor före screening, eller planerar att genomgå större kirurgi under studien.
12. De som har tagit/använt undersökningsläkemedel, vacciner eller apparater inom 4 veckor eller 5 halveringstider av undersökningsläkemedlet (vilket som är längre) före dosering.
13. Deltagare med en historik av alkoholism, eller med en historik av alkoholmissbruk inom 3 månader före screening (genom självdeklaration) > 14 alkoholenheter per vecka (1 alkoholenhet är ungefär lika med 50° vitvin 35 ml eller 5° öl 350 ml eller vin 150 ml). Deltagare är oförmögna/ovilliga att avstå från alkohol, eller kraftig träning 48 timmar före varje studiebesök.
14. Deltagare med en historik av drogmissbruk eller drogberoende, eller de som har använt illegala droger inom 1 år före screening.
15. Positiva alkohol- eller drogscreen resultat vid Baseline.
16. De som bedöms av forskaren som olämpliga av andra skäl.