アルブミン-PRFを用いた上顎洞底挙上術とインプラント：2年間の研究
2026年1月16日 更新者：Ammar Radwan、Mansoura University
外側上顎洞底骨造成術におけるアルブミンプラズマリッチフィブリンを用いたインプラント同時埋入：2年間の前向き追跡調査
上顎洞気胞化に伴い、上顎洞床下の骨高が限られている上顎後方歯（小臼歯および大臼歯）の欠損に対してインプラント治療を希望する患者32名にインプラントを埋入します。
患者は、マンスーラ大学歯学部口腔顎顔面外科外来を受診する患者の中から選抜されます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
32
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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-
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Al Mansurah、エジプト、002
- Mansoura University
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
選定基準：
- 上顎洞の開口部が開通していること。
- 上顎臼歯部に1歯以上の欠損を有する患者。
- 残存骨高が3-6 mm（インプラント埋入予定部位における歯槽頂から上顎洞床までの測定値）。
- 埋入部位の歯槽幅が5mm未満であること。
- 血小板数が正常範囲内であること。
- 良好な口腔衛生状態であること。
- 年齢が20歳から60歳までの患者。
- 患者の選定に性別の条件はない。
- 最小クラウン高さスペースが8 mm以上であること。
除外基準：
- 手術予定部位における活動性副鼻腔炎、嚢胞、腫瘍、または歯根断片の存在。
- 制御不良の糖尿病、出血性疾患、重篤な骨疾患、精神疾患など、外科的処置を禁忌とする全身疾患を有する患者。
- 重度の喫煙およびアルコール依存。
- ブラキシズムやクレンチングなどの異常機能習癖。
- 急性感染症または排膿の兆候。
- 咬合障害。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：骨増強を伴う外側サイナスリフト
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同種移植片とコラーゲンメンブレンを配置した上顎洞底挙上術
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実験的：拡張された多血小板フィブリンによる側方洞リフト
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拡張PRFを配置した上顎洞底挙上術
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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1. インプラントの安定性
時間枠：12ヶ月
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インプラントの安定性は、Osstell Mentorデバイスを用いたRFAにより評価されます。
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12ヶ月
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2. 垂直骨高さ
時間枠：24ヶ月
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垂直骨高は、インプラントの中央部における歯槽骨頂から新しい上顎洞底までの距離として測定されます
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24ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年9月10日
一次修了 (実際)
2024年5月10日
研究の完了 (実際)
2025年11月10日
試験登録日
最初に提出
2026年1月16日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年1月16日
最初の投稿 (実際)
2026年1月26日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年1月26日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年1月16日
最終確認日
2026年1月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- R.25.12.93
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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