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Albumin-PRF in Elevazione del Seno Mascellare con Impianti: Studio di 2 Anni

16 gennaio 2026 aggiornato da: Ammar Radwan, Mansoura University

Albumin Platelet-Rich Fibrin nell'Innalzamento del Pavimento del Seno Mascellare Laterale con Posizionamento Immediato di Impianti: Uno Studio Prospettico con Follow-Up di Due Anni

trentadue impianti saranno inseriti in pazienti che richiedono l'impianto dei denti mascellari posteriori persi (premolari e molari) con altezza ossea limitata al di sotto del pavimento del seno mascellare, secondaria alla pneumatizzazione del seno. I pazienti saranno selezionati tra quelli che frequentano l'ambulatorio del Dipartimento di Chirurgia Orale e Maxillo-Facciale, Facoltà di Odontoiatria, Università di Mansoura.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

32

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Egitto
      • Al Mansurah, Egitto, 002
        • Mansoura University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Ostio del seno mascellare pervio.
  • Paziente con uno o più denti mascellari posteriori mancanti.
  • Altezza ossea residua di 3-6 mm, misurata dalla cresta della cresta alveolare al pavimento del seno mascellare nel sito di impianto pianificato.
  • Larghezza della cresta nel sito di impianto <5 mm.
  • Piastrine nei limiti della norma.
  • Buona igiene orale.
  • Pazienti di età compresa tra 20 e 60 anni.
  • Nessuna preferenza di genere nella selezione dei pazienti.
  • Spazio minimo per l'altezza della corona di 8 mm.

Criteri di esclusione:

  • Sinusite attiva, cisti, tumori o apici radicolari nel sito chirurgico pianificato.
  • Pazienti con malattie sistemiche che controindicano la procedura chirurgica come diabete mellito non controllato, disturbi emorragici, gravi disturbi ossei e disturbi mentali.
  • Fumo eccessivo e alcolismo.
  • Abitudini parafunzionali come bruxismo e serramento.
  • Segni di infezione acuta o secrezione purulenta.
  • Occlusione disturbata.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: rialzo del seno laterale con aumento osseo
Procedura: rialzo del seno laterale con utilizzo di innesto omologo e membrana pericardica
rialzo del seno mascellare con posizionamento di allotrapianto e membrana di collagene
Sperimentale: rialzo del seno laterale con fibrina ricca di piastrine estesa
Procedura: rialzo del seno laterale con utilizzo di fibrina ricca di piastrine estesa
rialzo del seno mascellare con posizionamento di PRF esteso

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
1. stabilità dell'impianto
Lasso di tempo: 12 mesi
la stabilità degli impianti sarà valutata tramite RFA con il dispositivo Osstell Mentor.
12 mesi
2. Altezza verticale dell'osso
Lasso di tempo: 24 Mesi
l'altezza verticale dell'osso sarà misurata come la distanza dalla cresta alveolare al nuovo pavimento sinusale al centro dell'impianto
24 Mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Mansoura University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

10 settembre 2023

Completamento primario (Effettivo)

10 maggio 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

10 novembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 gennaio 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 gennaio 2026

Primo Inserito (Effettivo)

26 gennaio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

26 gennaio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 gennaio 2026

Ultimo verificato

1 gennaio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • R.25.12.93

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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