白蛋白-PRF在种植体上颌窦提升术中的应用:2年研究
2026年1月16日 更新者:Ammar Radwan、Mansoura University
白蛋白富血小板纤维蛋白在侧方上颌窦底提升同期种植体植入中的应用:一项为期两年的前瞻性随访研究
将有三十二颗种植体植入患者体内,这些患者因上颌窦气化导致上颌后牙(前磨牙和磨牙)缺失,且上颌窦底下方骨高度有限。
患者将从曼苏拉大学牙科学院口腔颌面外科门诊就诊的患者中筛选。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
32
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
Al Mansurah、埃及、002
- Mansoura University
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准:
- 上颌窦开口通畅。
- 缺失一颗或多颗上颌后牙的患者。
- 计划种植部位的剩余骨高度为3-6毫米,从牙槽嵴顶到上颌窦底测量。
- 种植部位的牙槽嵴宽度<5毫米。
- 血小板计数在正常范围内。
- 口腔卫生良好。
- 患者年龄在20岁至60岁之间。
- 患者选择无性别偏好。
- 最小冠高空间为8毫米。
排除标准:
- 计划手术部位存在活动性鼻窦炎、囊肿、肿瘤或牙根尖。
- 患有全身性疾病且禁忌手术的患者,如未控制的糖尿病、出血性疾病、严重骨性疾病和精神障碍。
- 重度吸烟和酗酒。
- 副功能习惯,如磨牙症和紧咬牙。
- 急性感染或脓液排出迹象。
- 咬合紊乱。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的:侧窦提升骨增量术
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窦底提升术并植入同种异体移植物和胶原膜
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实验性的:侧窦提升与扩展富血小板纤维蛋白
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窦底提升术联合放置延长型富血小板纤维蛋白
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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1. 植入体稳定性
大体时间:12个月
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植入物的稳定性将通过使用Osstell Mentor设备的RFA进行评估。
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12个月
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2. 垂直骨高度
大体时间:24 个月
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垂直骨高度将测量为从牙槽嵴到种植体中部新窦底的距离
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24 个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年9月10日
初级完成 (实际的)
2024年5月10日
研究完成 (实际的)
2025年11月10日
研究注册日期
首次提交
2026年1月16日
首先提交符合 QC 标准的
2026年1月16日
首次发布 (实际的)
2026年1月26日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年1月26日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年1月16日
最后验证
2026年1月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- R.25.12.93
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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