Albumin-PRF em Elevação de Seio com Implantes: Estudo de 2 Anos
16 de janeiro de 2026 atualizado por: Ammar Radwan, Mansoura University
Albúmina de Fibrina Rica em Plaquetas no Aumento do Seio Lateral com Colocação Simultânea de Implante: Um Estudo Prospectivo de Acompanhamento de Dois Anos
Serão inseridos trinta e dois implantes em pacientes que procuram a implantação dos dentes posteriores maxilares perdidos (pré-molares e molares) com altura óssea limitada abaixo do assoalho do seio maxilar, secundária à pneumatização do seio.
Os pacientes serão selecionados entre os que frequentam a clínica externa do Departamento de Cirurgia Oral e Maxilofacial, Faculdade de Odontologia, Universidade de Mansoura.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
32
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Al Mansurah, Egito, 002
- Mansoura University
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Óstio patente do seio maxilar.
- Paciente com ausência de um ou mais dentes posteriores maxilares.
- Altura óssea residual de 3-6 mm, medida desde a crista do rebordo alveolar até ao pavimento do seio maxilar no local planeado para o implante.
- Largura do rebordo no local de implantação de <5 mm.
- Plaquetas dentro dos valores normais.
- Boa higiene oral.
- Pacientes com idade compreendida entre os 20 e os 60 anos.
- Sem preferência de género na seleção dos pacientes.
- Espaço mínimo de altura da coroa de 8 mm.
Critérios de Exclusão:
- Sinusite ativa, quisto, tumores ou ápices radiculares no local cirúrgico planeado.
- Pacientes com doenças sistémicas que contra-indiquem o procedimento cirúrgico, como diabetes mellitus não controlada, distúrbios hemorrágicos, doenças ósseas graves e distúrbios mentais.
- Tabagismo intenso e alcoolismo.
- Hábitos parafuncionais como bruxismo e apertamento dentário.
- Sinais de infeção aguda ou descarga purulenta.
- Oclusão perturbada.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: elevação do seio lateral com aumento ósseo
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elevação do seio maxilar com colocação de aloenxerto e membrana de colagénio
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Experimental: Elevação do seio lateral com extensão de fibrina rica em plaquetas
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elevação do seio maxilar com colocação de PRF estendido
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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1. estabilidade do implante
Prazo: 12 meses
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a estabilidade dos implantes será avaliada por RFA com o dispositivo Osstell Mentor.
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12 meses
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2. Altura vertical do osso
Prazo: 24 Meses
|
a altura óssea vertical será medida como a distância da crista alveolar ao novo assoalho do seio maxilar no meio do implante
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24 Meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
10 de setembro de 2023
Conclusão Primária (Real)
10 de maio de 2024
Conclusão do estudo (Real)
10 de novembro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
16 de janeiro de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
16 de janeiro de 2026
Primeira postagem (Real)
26 de janeiro de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
26 de janeiro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
16 de janeiro de 2026
Última verificação
1 de janeiro de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- R.25.12.93
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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