- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07367217
Albumin-PRF를 이용한 임플란트와 함께하는 상악동 거상술: 2년 연구
2026년 1월 16일 업데이트: Ammar Radwan, Mansoura University
측면 상악동 바닥 증대술과 동시 임플란트 식립에서 알부민 혈소판 풍부 섬유소의 사용: 2년 전향적 추적 연구
상악동 공기화로 인해 상악동 바닥 아래의 골 높이가 제한된 환자들 중 상악 후방 치아(소구치와 대구치)를 상실하여 임플란트 시술을 원하는 환자들에게 32개의 임플란트가 삽입될 것입니다.
환자는 만수라 대학교 치과대학 구강악안면외과 외래 진료실을 방문하는 환자들 중에서 선정될 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
32
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Al Mansurah, 이집트, 002
- Mansoura University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 상악동 개구부의 개방.
- 한 개 이상의 상악 구치가 결손된 환자.
- 계획된 임플란트 부위에서 치조정 정점부터 상악동 바닥까지 측정한 잔존 골 높이가 3-6mm.
- 임플란트 식립 부위의 치조제 폭이 5mm 미만.
- 정상 범위의 혈소판 수치.
- 양호한 구강 위생 상태.
- 20세에서 60세 사이의 환자.
- 환자 선정 시 성별에 따른 제한 없음.
- 최소 8mm의 크라운 높이 공간.
제외 기준:
- 계획된 수술 부위의 활동성 부비동염, 낭종, 종양 또는 치근 단편.
- 조절되지 않은 당뇨병, 출혈 장애, 심각한 골격계 장애, 정신 장애 등 수술 절차에 금기인 전신 질환을 가진 환자.
- 과도한 흡연 및 알코올 중독.
- 이갈이, 이를 꽉 물기 등의 기능 이상 습관.
- 급성 감염 또는 고름 배출 징후.
- 교합 장애.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 뼈 확대를 통한 측면 부비동 리프트
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동종이식골 및 콜라겐 막을 이용한 상악동저 거상술
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실험적: 확장된 혈소판이 풍부한 피브린을 이용한 측면 부비동 리프트
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확장-PRF를 배치한 상악동 거상술
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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1. 임플란트 안정성
기간: 12개월
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임플란트의 안정성은 Osstell Mentor 장비를 이용한 RFA로 평가될 것입니다.
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12개월
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2. 수직 골 높이
기간: 24개월
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수직 골 높이는 임플란트 중앙부에서 치조제 정상부에서 새로운 부비동 바닥까지의 거리로 측정됩니다.
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24개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 9월 10일
기본 완료 (실제)
2024년 5월 10일
연구 완료 (실제)
2025년 11월 10일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 1월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 1월 16일
처음 게시됨 (실제)
2026년 1월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 1월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 1월 16일
마지막으로 확인됨
2026년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- R.25.12.93
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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