Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Albumin-PRF i bihuleløft med implantater: 2-års undersøgelse

16. januar 2026 opdateret af: Ammar Radwan, Mansoura University

Albumin Rig på Plader Fibrin i Lateral Sinusbundsforhøjelse med Samtidig Implantatplacering: Et Prospectivt To-Års Opfølgningsstudie

toogtredive implantater vil blive indsat i patienter, der ønsker implantation af deres manglende bagtænder i overkæben (fortænder og kindtænder) med begrænset knoglehøjde under bunden af bihulen i overkæben, forårsaget af bihulepneumatisering. Patienterne vil blive udvalgt blandt dem, der besøger ambulatoriet på Afdelingen for Oral og Maxillofacial Kirurgi, Tandlægefakultetet, Mansoura Universitet.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

32

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
      • Al Mansurah, Egypten, 002
        • Mansoura University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patent ostium af maxillaris sinus.
  • Patient med manglende en eller flere posteriore maxillaris tænder.
  • Resterende knoglehøjde på 3-6 mm, målt fra kam af alveolarryggen til gulvet af maxillaris sinus på det planlagte implantatsted.
  • En kambredde på implantationsstedet på <5mm.
  • Blodplader i normalt område.
  • God oral hygiejne.
  • Patienter i aldersrammen mellem 20 år og 60 år gamle.
  • Ingen kønspraference i udvælgelsen af patienterne.
  • Et minimums kronehøjdeplads på 8 mm.

Eksklusionskriterier:

  • Aktiv sinusitis, cyste, tumorer eller rodespidser på det planlagte kirurgiske sted.
  • Patienter med systemiske sygdomme, der kontraindicerer den kirurgiske procedure, såsom ukontrolleret diabetes mellitus, blødningsforstyrrelser, alvorlige knoglesygdomme og psykiske lidelser.
  • Kraftigt rygning og alkoholisme.
  • Parafunktionelle vaner såsom bruxisme og sammenbidning.
  • Tegn på akut infektion eller pusudflåd.
  • Forstyrret okklusion.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: lateral sinusløft med knogleforstørrelse
Procedure: lateral sinusløft med brug af allograft og pericardiummembran
sinusløftning med placering af allograft og kollagenmembran
Eksperimentel: lateral sinusløft med udvidet blodpladerigt fibrin
Procedure: lateral sinuslifting med brug af forlænget pladerig fibrin
sinus floor elevation med placering af extended-PRF

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
1. implantatstabilitet
Tidsramme: 12 måneder
implantaternes stabilitet vil blive evalueret med RFA ved hjælp af Osstell Mentor-enheden.
12 måneder
2. Vertikal knoglehøjde
Tidsramme: 24 måneder
vertikal knoglehøjde vil blive målt som afstanden fra alveolarkammen til den nye sinusbund i midten af implantatet
24 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Mansoura University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

10. september 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

10. maj 2024

Studieafslutning (Faktiske)

10. november 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. januar 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. januar 2026

Først opslået (Faktiske)

26. januar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

26. januar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. januar 2026

Sidst verificeret

1. januar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • R.25.12.93

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Sinus Lift Augmentation

Kliniske forsøg med lateral sinusløft med brug af allograft og pericardiummembran

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Togo

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner