Albúmina-PRF en Elevación de Seno con Implantes: Estudio de 2 Años
16 de enero de 2026 actualizado por: Ammar Radwan, Mansoura University
Fibrina Rica en Plaquetas y Albúmina en el Aumento del Seno Lateral con Colocación Simultánea de Implantes: Un Estudio Prospectivo de Seguimiento a Dos Años
Se insertarán treinta y dos implantes en pacientes que buscan la implantación de sus dientes maxilares posteriores perdidos (premolares y molares) con altura ósea limitada por debajo del suelo del seno maxilar, secundario a la neumatización del seno.
Los pacientes serán seleccionados de entre aquellos que asistan a la clínica ambulatoria del Departamento de Cirugía Oral y Maxilofacial, Facultad de Odontología, Universidad de Mansoura.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
32
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Al Mansurah, Egipto, 002
- Mansoura University
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Ostium del seno maxilar permeable.
- Paciente con ausencia de uno o más dientes posteriores maxilares.
- Altura ósea residual de 3-6 mm, medida desde la cresta alveolar hasta el suelo del seno maxilar en el lugar previsto para el implante.
- Anchura de la cresta en el lugar de implantación de <5 mm.
- Plaquetas dentro del rango normal.
- Buena higiene bucal.
- Pacientes con edades comprendidas entre 20 y 60 años.
- Sin preferencia de género en la selección de pacientes.
- Espacio mínimo de altura de corona de 8 mm.
Criterios de exclusión:
- Sinusitis activa, quiste, tumores o restos radiculares en el lugar quirúrgico previsto.
- Pacientes con enfermedades sistémicas que contraindiquen el procedimiento quirúrgico, como diabetes mellitus no controlada, trastornos hemorrágicos, trastornos óseos graves y trastornos mentales.
- Tabaquismo y alcoholismo intensos.
- Hábitos parafuncionales como bruxismo y apretamiento.
- Signos de infección aguda o secreción purulenta.
- Oclusión alterada.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: elevación de seno lateral con aumento óseo
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elevación del seno maxilar con colocación de aloinjerto y membrana de colágeno
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Experimental: elevación de seno lateral con fibrina rica en plaquetas extendida
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elevación del suelo del seno con colocación de PRF extendido
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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1. estabilidad del implante
Periodo de tiempo: 12 meses
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la estabilidad de los implantes será evaluada mediante RFA con el dispositivo Osstell Mentor.
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12 meses
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2. Altura vertical del hueso
Periodo de tiempo: 24 Meses
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la altura vertical del hueso se medirá como la distancia desde la cresta alveolar hasta el nuevo suelo del seno en el centro del implante
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24 Meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
10 de septiembre de 2023
Finalización primaria (Actual)
10 de mayo de 2024
Finalización del estudio (Actual)
10 de noviembre de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
16 de enero de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de enero de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
26 de enero de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
26 de enero de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de enero de 2026
Última verificación
1 de enero de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- R.25.12.93
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .