Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Albumina-PRF w podniesieniu zatoki z implantami: 2-letnie badanie

16 stycznia 2026 zaktualizowane przez: Ammar Radwan, Mansoura University

Fibryna Bogatopłytkowa z Albuminą w Augmentacji Bocznej Zatoki Szczękowej z Jednoczasową Implantacją: Dwuletnie Badanie Obserwacyjne z Grupą Prospektywną

Trzydzieści dwa implanty zostaną wszczepione pacjentom poszukującym implantacji utraconych zębów tylnych szczęki (przedtrzonowców i trzonowców) z ograniczoną wysokością kości poniżej dna zatoki szczękowej, wtórnie do pneumatyzacji zatoki. Pacjenci zostaną wybrani spośród osób zgłaszających się do poradni ambulatoryjnej Katedry Chirurgii Stomatologicznej i Szczękowo-Twarzowej Wydziału Stomatologii Uniwersytetu Mansoura.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

32

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
      • Al Mansurah, Egipt, 002
        • Mansoura University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

  • Otwarte ujście zatoki szczękowej.
  • Pacjent z brakującym jednym lub większą liczbą zębów tylnych szczęki.
  • Resztkowa wysokość kości 3-6 mm, mierzona od grzbietu wyrostka zębodołowego do dna zatoki szczękowej w planowanym miejscu implantacji.
  • Szerokość wyrostka w miejscu implantacji <5 mm.
  • Płytki krwi w normie.
  • Dobra higiena jamy ustnej.
  • Pacjenci w przedziale wiekowym od 20 do 60 lat.
  • Brak preferencji płci w doborze pacjentów.
  • Minimalna przestrzeń na koronę 8 mm.

Kryteria wyłączenia:

  • Aktywne zapalenie zatok, torbiel, guzy lub wierzchołki korzeni w planowanym miejscu zabiegu.
  • Pacjenci z chorobami ogólnoustrojowymi przeciwwskazującymi do zabiegu chirurgicznego, takimi jak niekontrolowana cukrzyca, zaburzenia krzepnięcia, poważne choroby kości i zaburzenia psychiczne.
  • Intensywne palenie tytoniu i alkoholizm.
  • Nawyki parafunkcjonalne, takie jak bruksizm i zaciskanie zębów.
  • Objawy ostrej infekcji lub ropnej wydzieliny.
  • Zaburzenia okluzji.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: boczne podniesienie zatoki z augmentacją kości
Procedura: boczny podniesienie zatoki z użyciem alloprzeszczepu i błony osierdziowej
podniesienie dna zatoki szczękowej z umieszczeniem allograftu i błony kolagenowej
Eksperymentalny: boczne podniesienie zatoki z przedłużoną fibryną bogatopłytkową
Procedura: podniesienie zatoki bocznej z użyciem rozszerzonego włóknika bogatopłytkowego
podniesienie dna zatoki szczękowej z umieszczeniem przedłużonego-PRF

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
1. stabilność implantu
Ramy czasowe: 12 miesięcy
stabilność implantów będzie oceniana za pomocą RFA przy użyciu urządzenia Osstell Mentor.
12 miesięcy
2. Wysokość pionowa kości
Ramy czasowe: 24 miesiące
wysokość pionowa kości zostanie zmierzona jako odległość od grzebienia wyrostka zębodołowego do nowego dna zatoki w środkowej części implantu
24 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Mansoura University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

10 września 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

10 maja 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

10 listopada 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 stycznia 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 stycznia 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

26 stycznia 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

26 stycznia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 stycznia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • R.25.12.93

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Powiększanie zatok

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Ireland

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj