Albumiini-PRF poskiontelon kohotuksessa implanttien kanssa: 2-vuotinen tutkimus
perjantai 16. tammikuuta 2026 päivittänyt: Ammar Radwan, Mansoura University
Albumiini-trombosyyttirikas fibriini lateraalisessa sivuontelon pohjan augmentaatiossa samanaikaisella implantin asennuksella: Prospektiivinen kahden vuoren seurantatutkimus
kolmekymmentäkaksi implanttia asennetaan potilaille, jotka hakevat menetettyjen yläleuan takaosien hampaiden (etupurennahampaat ja poskihampaat) implantointia ja joilla on rajallinen luukorkeus yläleuan sivuontelon pohjan alapuolella sivuontelon ilmatilan laajenemisen vuoksi.
Potilaat valitaan niiden joukosta, jotka saapuvat Mansouran yliopiston Hammaslääketieteen tiedekunnan suu- ja leukakirurgian osaston poliklinikalle.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
32
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Al Mansurah, Egypti, 002
- Mansoura University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Maksillaarisen sivuontelon aukko on avoinna.
- Potilaalla puuttuu yksi tai useampi yläleuan takahammas.
- Jäännösluukorkeus 3–6 mm, mitattuna hammasvallin harjalta maksillaarisen sivuontelon pohjaan suunnitellussa implanttipaikassa.
- Hammasvallin leveys implanttipaikassa <5 mm.
- Veren hyytymissoluihin (trombosyytteihin) liittyvät arvot normaalialueella.
- Hyvä suuhygienia.
- Potilaat ikähaarukassa 20–60 vuotta.
- Sukupuolella ei ole merkitystä potilaiden valinnassa.
- Vähimmäiskruunutila 8 mm.
Poissulkemiskriteerit:
- Aktiivinen sivuontelotulehdus, kysta, kasvaimet tai juurenkärjet suunnitellussa leikkausalueella.
- Potilaat, joilla on sairauksia, jotka estävät leikkausmenettelyn, kuten hallitsematon diabetes, verenvuotohäiriöt, vakavat luuhäiriöt ja mielenterveyden häiriöt.
- Raskas tupakointi ja alkoholismi.
- Väärät purentatavat, kuten hampaiden narskuttaminen ja puristaminen.
- Merkkejä akuutista infektioista tai märkäerityksestä.
- Häiriintynyt purenta.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: poskiontelon nosto luun lisäyksellä
|
sinuspohjan korotus allograftin ja kollageenikalvon asettamisella
|
|
Kokeellinen: lateraalinen sinus-nosto pidennetyllä verihiutalerikkaalla fibriinillä
|
poskiontelon pohjan korotus laajennetun-PRF:n asettamisella
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
1. implantin stabiilisuus
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Implanttien stabiilisuus arvioidaan RFA:lla Osstell Mentor -laitteella.
|
12 kuukautta
|
|
2. Pystyinen luukorkeus
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
pystysuora luukorkeus mitataan etäisyytenä alveolikrestasta uuteen sivuontelon pohjaan implantin keskikohdalla
|
24 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 10. syyskuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 10. toukokuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 10. marraskuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 16. tammikuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 16. tammikuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 26. tammikuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 26. tammikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 16. tammikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. tammikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- R.25.12.93
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .