Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Albumin-PRF bij sinuslift met implantaten: 2-jaars studie

16 januari 2026 bijgewerkt door: Ammar Radwan, Mansoura University

Albumine Plaatjesrijk Fibrine bij Laterale Sinusbodemaugmentatie met Gelijktijdige Implantatie: Een Prospectieve Tweejarige Follow-up Studie

tweeëndertig implantaten zullen worden geplaatst bij patiënten die implantatie zoeken van hun verloren gegane posterieure maxillaire tanden (premolaren en molaren) met beperkte bot hoogte onder de vloer van de maxillaire sinus, secundair aan sinus pneumatisatie. De patiënten zullen worden geselecteerd uit degenen die de polikliniek van de Afdeling Mondziekten, Kaak- en Aangezichtschirurgie, Faculteit der Tandheelkunde, Universiteit van Mansoura bezoeken.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

32

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Egypte
      • Al Mansurah, Egypte, 002
        • Mansoura University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patente ostium van de sinus maxillaris.
  • Patiënt met één of meer ontbrekende posterieure maxillaire tanden.
  • Residuele bothoogte van 3-6 mm, gemeten vanaf de kam van de alveolaire rand tot de bodem van de sinus maxillaris op de geplande implantaatlocatie.
  • Een kambreedte op de implantaatlocatie van <5 mm.
  • Bloedplaatjes binnen het normale bereik.
  • Goede mondhygiëne.
  • Patiënten in de leeftijdsgroep tussen 20 en 60 jaar oud.
  • Geen geslachtsvoorkeur bij de selectie van de patiënten.
  • Een minimale kroonhoogte ruimte van 8 mm.

Exclusiecriteria:

  • Actieve sinusitis, cyste, tumoren of wortelpunten op de geplande chirurgische locatie.
  • Patiënten met systemische ziekten die de chirurgische ingreep contra-indiceren, zoals ongecontroleerde diabetes mellitus, bloedingsstoornissen, ernstige botstoornissen en psychische stoornissen.
  • Zwaar roken en alcoholisme.
  • Parafunctionele gewoonten zoals bruxisme en klemmen.
  • Tekenen van acute infectie of pusafscheiding.
  • Verstoorde occlusie.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: laterale sinuslift met botvergroting
Procedure: laterale sinuslift met gebruik van allograft en pericardiummembraan
sinusbodemelevatie met plaatsing van allograft en collageenmembraan
Experimenteel: laterale sinuslift met uitgebreid bloedplaatjesrijk fibrine
Procedure: laterale sinuslift met gebruik van extended platelet rich fibrin
sinusbodemelevatie met plaatsing van extended-PRF

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
1. implantaatstabiliteit
Tijdsspanne: 12 maanden
de stabiliteit van de implantaten wordt geëvalueerd door middel van RFA met het Osstell Mentor-apparaat.
12 maanden
2. Verticale bot hoogte
Tijdsspanne: 24 maanden
de verticale bot hoogte wordt gemeten als de afstand van de alveolaire kam tot de nieuwe sinusbodem in het midden van het implantaat
24 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Mansoura University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

10 september 2023

Primaire voltooiing (Werkelijk)

10 mei 2024

Studie voltooiing (Werkelijk)

10 november 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

16 januari 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

16 januari 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

26 januari 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

26 januari 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

16 januari 2026

Laatst geverifieerd

1 januari 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • R.25.12.93

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren