Albumin-PRF dans la greffe de sinus avec implants : étude de 2 ans
16 janvier 2026 mis à jour par: Ammar Radwan, Mansoura University
Albumin Platelet-Rich Fibrin dans l'Augmentation Latérale du Plancher Sinusien avec Placement Simultané d'Implant : Une Étude Prospective de Suivi de Deux Ans
Trente-deux implants seront insérés chez des patients recherchant l'implantation de leurs dents maxillaires postérieures perdues (prémolaires et molaires) avec une hauteur osseuse limitée sous le plancher du sinus maxillaire, secondaire à la pneumatisation sinusale.
Les patients seront sélectionnés parmi ceux fréquentant la clinique externe du Département de Chirurgie Orale et Maxillo-faciale, Faculté de Médecine Dentaire, Université de Mansoura.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
32
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Al Mansurah, Egypte, 002
- Mansoura University
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critères d'inclusion :
- Ostium du sinus maxillaire perméable.
- Patient avec une ou plusieurs dents maxillaires postérieures manquantes.
- Hauteur osseuse résiduelle de 3 à 6 mm, mesurée de la crête de la crête alvéolaire au plancher du sinus maxillaire au site d'implantation prévu.
- Largeur de la crête au site d'implantation de <5 mm.
- Plaquettes dans la plage normale.
- Bonne hygiène bucco-dentaire.
- Patients âgés de 20 à 60 ans.
- Aucune préférence de genre dans la sélection des patients.
- Un espace de hauteur de couronne minimum de 8 mm.
Critères d'exclusion :
- Sinusite active, kyste, tumeurs ou apex radiculaire au site chirurgical prévu.
- Patients avec des maladies systémiques contre-indiquant la procédure chirurgicale telles que le diabète sucré non contrôlé, les troubles de la coagulation, les troubles osseux graves et les troubles mentaux.
- Tabagisme important et alcoolisme.
- Habitudes parafonctionnelles telles que le bruxisme et le serrement.
- Signes d'infection aiguë ou écoulement purulent.
- Occlusion perturbée.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: lifting des sinus latéraux avec augmentation osseuse
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élévation du plancher sinusal avec mise en place d'allogreffe et de membrane de collagène
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Expérimental: lifting des sinus latéraux avec fibrine étendue riche en plaquettes
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élévation du plancher sinusal avec pose de PRF étendu
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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1. stabilité de l'implant
Délai: 12 mois
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la stabilité des implants sera évaluée par RFA avec l'appareil Osstell Mentor.
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12 mois
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2. Hauteur osseuse verticale
Délai: 24 Mois
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la hauteur osseuse verticale sera mesurée comme la distance entre la crête alvéolaire et le nouveau plancher sinusal au milieu de l'implant
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24 Mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
10 septembre 2023
Achèvement primaire (Réel)
10 mai 2024
Achèvement de l'étude (Réel)
10 novembre 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
16 janvier 2026
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
16 janvier 2026
Première publication (Réel)
26 janvier 2026
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
26 janvier 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
16 janvier 2026
Dernière vérification
1 janvier 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- R.25.12.93
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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