Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Albumin-PRF při sinus lift s implantáty: 2letá studie

16. ledna 2026 aktualizováno: Ammar Radwan, Mansoura University

Albuminový destičkami obohacený fibrin při augmentaci laterálního sinusu s simultánní implantací: prospektivní dvouletá následná studie

Dvěatřicet implantátů bude voperováno pacientům, kteří vyhledají implantaci ztracených zadních zubů horní čelisti (premolárů a stoliček) s omezenou výškou kosti pod dnem maxilárního sinu v důsledku pneumatizace sinu. Pacienti budou vybráni z těch, kteří navštěvují ambulantní kliniku Ústavu orální a maxilofaciální chirurgie Fakulty zubního lékařství Mansourské univerzity.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

32

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
      • Al Mansurah, Egypt, 002
        • Mansoura University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Patentní otvor maxilárního sinu.
  • Pacient s chybějícím jedním nebo více zadními zuby v horní čelisti.
  • Zbytková výška kosti 3-6 mm, měřeno od hřebene alveolárního výběžku k podlaze maxilárního sinu v plánovaném místě implantátu.
  • Šířka hřebene v místě implantace <5 mm.
  • Trombocyty v normálním rozmezí.
  • Dobrá ústní hygiena.
  • Pacienti ve věkovém rozmezí 20 až 60 let.
  • Pohlaví není kritériem při výběru pacientů.
  • Minimální prostor pro korunku 8 mm.

Kritéria pro vyloučení:

  • Aktivní sinusitida, cysta, nádory nebo kořenové špičky v plánovaném chirurgickém místě.
  • Pacienti se systémovými onemocněními, která kontraindikují chirurgický zákrok, jako je nekontrolovaný diabetes mellitus, poruchy srážlivosti krve, závažné kostní poruchy a duševní poruchy.
  • Těžké kouření a alkoholismus.
  • Parafunkční návyky jako je bruxismus a zatínání zubů.
  • Známky akutní infekce nebo výtok hnisu.
  • Porušená okluze.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: laterální sinus lift s augmenací kosti
Postup: laterální sinus lift s použitím alograftu a perikardiální membrány
sinus lift s aplikací alograftu a kolagenní membrány
Experimentální: laterální sinus lift s prodlouženým fibrinem bohatým na destičky
Postup: laterální sinus lift s použitím extenzivního plazmového fibrinu bohatého na krevní destičky
sinus lift s umístěním extended-PRF

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
1. stabilita implantátu
Časové okno: 12 měsíců
stabilita implantátů bude hodnocena pomocí RFA zařízením Osstell Mentor.
12 měsíců
2. Výška vertikální kosti
Časové okno: 24 měsíců
Vertikální výška kosti bude měřena jako vzdálenost od alveolárního hřebene k novému sinusovému dnu ve středu implantátu
24 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Mansoura University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

10. září 2023

Primární dokončení (Aktuální)

10. května 2024

Dokončení studie (Aktuální)

10. listopadu 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. ledna 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. ledna 2026

První zveřejněno (Aktuální)

26. ledna 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

26. ledna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. ledna 2026

Naposledy ověřeno

1. ledna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • R.25.12.93

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Augmentace sinus lift

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Liberia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit