Albumin-PRF vid bihålelyft med implantat: 2-årsstudie
16 januari 2026 uppdaterad av: Ammar Radwan, Mansoura University
Albuminrik plättrik fibrin vid laterala sinusbottentillväxt med simultan implantatplacering: En prospektiv tvåårsuppföljningsstudie
trettiotvå implantat kommer att insättas hos patienter som söker implantation av sina förlorade bakre överkaks tänder (premolarer och molarer) med begränsad benhöjd under överkakshålans botten, sekundärt till sinus pneumatisering.
Patienterna kommer att väljas bland de som besöker mottagningen på avdelningen för Oral & Maxillofacial Kirurgi, Tandläkarhögskolan, Mansoura University.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
32
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Al Mansurah, Egypten, 002
- Mansoura University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patent ostium av maxillaris sinus.
- Patient med en eller flera saknade bakre maxillära tänder.
- Resterande benhöjd på 3–6 mm, mätt från alveolarkammens topp till maxillaris sinus golv vid den planerade implantatplatsen.
- En kambredd vid implantationsplatsen på <5 mm.
- Trombocyter inom normalt intervall.
- God oral hygien.
- Patienter i åldersspannet mellan 20 och 60 år.
- Inget könsprefix vid urval av patienter.
- Ett minsta kronhöjdsutrymme på 8 mm.
Exklusionskriterier:
- Aktiv sinusit, cysta, tumörer eller rotspetsar vid den planerade operationsplatsen.
- Patienter med systemiska sjukdomar som kontraindicerar kirurgisk procedur, såsom okontrollerad diabetes mellitus, blödningsrubbningar, allvarliga benrubbningar och psykiska störningar.
- Kraftigt rökande och alkoholism.
- Parafunktionella vanor såsom bruxism och tandgnissling.
- Tecken på akut infektion eller varutömning.
- Störd ocklusion.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Trippel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: lateral sinuslyft med benförstoring
|
sinusliftsoperation med placering av allograft och kollagenmembran
|
|
Experimentell: lateral sinuslyft med förlängt blodplättsrikt fibrin
|
sinusbottenslyft med placering av utökad-PRF
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
1. implantatstabilitet
Tidsram: 12 månader
|
implantatens stabilitet kommer att utvärderas med RFA med Osstell Mentor-enheten.
|
12 månader
|
|
2. Vertikal benhöjd
Tidsram: 24 månader
|
vertikal benhöjd kommer att mätas som avståndet från alveolarkammen till den nya sinusbotten i mitten av implantatet
|
24 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
10 september 2023
Primärt slutförande (Faktisk)
10 maj 2024
Avslutad studie (Faktisk)
10 november 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
16 januari 2026
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
16 januari 2026
Första postat (Faktisk)
26 januari 2026
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
26 januari 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
16 januari 2026
Senast verifierad
1 januari 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- R.25.12.93
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .