Albumin-PRF i bihuleløft med implantater: 2-års studie
16. januar 2026 oppdatert av: Ammar Radwan, Mansoura University
Albumin Platelet-Rik Fibrin i Lateral Sinusgulvforhøyelse Med Samtidig Implantatplassering: En Prospektiv To-Års Oppfølgingsstudie
trettito implantater vil bli satt inn i pasienter som ønsker implantering av tapte bakre overkjevetenner (premolærer og molarer) med begrenset beinhøyde under gulvet i bihulen, som følge av bihulepneumatisering.
Pasientene vil bli utvalgt blant de som besøker poliklinikken ved Avdeling for oral og maxillofacial kirurgi, Det odontologiske fakultet, Mansoura University.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
32
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Al Mansurah, Egypt, 002
- Mansoura University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Patent ostium av sinus maxillaris.
- Pasient med manglende en eller flere bakre overkjevetenner.
- Resterende beinhøyde på 3-6 mm, målt fra alveolarkammen til bunnen av bihulen i overkjeven på det planlagte implantatstedet.
- Kamtykkelse på implantatstedet på <5mm.
- Blodplater i normalt område.
- God oral hygiene.
- Pasienter i aldersrammen mellom 20 år og 60 år.
- Ingen kjønnspreferanse i utvalg av pasienter.
- Minimum kronehøydeplass på 8 mm.
Eksklusjonskriterier:
- Aktiv bihulebetennelse, cyste, svulster eller rotspisser på det planlagte kirurgiske området.
- Pasienter med systemiske sykdommer som kontraindicerer kirurgisk inngrep, for eksempel ukontrollert diabetes mellitus, blødningsforstyrrelser, alvorlige skjelettlidelser og psykiske lidelser.
- Tung røyking og alkoholisme.
- Parafunksjonelle vaner som tannskjæring og kjeveklemsing.
- Tegn på akutt infeksjon eller pussutskillelse.
- Forstyrret okklusjon.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Trippel
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: lateral sinusløft med beinforstørrelse
|
sinusløft med plassering av allograft og kollagenmembran
|
|
Eksperimentell: lateral sinusløft med utvidet blodplaterikt fibrin
|
sinusløfting med plassering av forlenget-PRF
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
1. implantatstabilitet
Tidsramme: 12 måneder
|
stabiliteten til implantatene vil bli evaluert med RFA ved bruk av Osstell Mentor-enheten.
|
12 måneder
|
|
2. Vertikal beinhøyde
Tidsramme: 24 måneder
|
vertikal beinhøyde vil bli målt som avstanden fra den alveolære kam til den nye sinusbunnen i midten av implantatet
|
24 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
10. september 2023
Primær fullføring (Faktiske)
10. mai 2024
Studiet fullført (Faktiske)
10. november 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
16. januar 2026
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
16. januar 2026
Først lagt ut (Faktiske)
26. januar 2026
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
26. januar 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
16. januar 2026
Sist bekreftet
1. januar 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- R.25.12.93
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .