Альбумин-ПРФ при синус-лифтинге с имплантатами: 2-летнее исследование
16 января 2026 г. обновлено: Ammar Radwan, Mansoura University
Альбуминовый тромбоцитарно-обогащенный фибрин при латеральной синус-лифтинге с одновременной установкой имплантатов: проспективное двухлетнее исследование с последующим наблюдением
Тридцать два имплантата будут установлены пациентам, нуждающимся в имплантации утраченных задних верхнечелюстных зубов (премоляров и моляров) с ограниченной высотой кости под дном верхнечелюстной пазухи, что вызвано пневматизацией пазухи.
Пациенты будут отобраны из числа посещающих амбулаторную клинику отделения челюстно-лицевой хирургии стоматологического факультета Университета Мансуры.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
32
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Al Mansurah, Египет, 002
- Mansoura University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Открытое устье верхнечелюстной пазухи.
- Пациент с отсутствием одного или нескольких жевательных зубов верхней челюсти.
- Высота остаточной кости 3-6 мм, измеренная от гребня альвеолярного отростка до дна верхнечелюстной пазухи в месте планируемой установки имплантата.
- Ширина альвеолярного гребня в месте имплантации менее 5 мм.
- Тромбоциты в пределах нормы.
- Хорошая гигиена полости рта.
- Пациенты в возрасте от 20 до 60 лет.
- Половая принадлежность не учитывается при отборе пациентов.
- Минимальное пространство для коронки высотой 8 мм.
Критерии исключения:
- Активный синусит, киста, опухоли или остатки корней в планируемой области операции.
- Пациенты с системными заболеваниями, которые противопоказаны для хирургического вмешательства, такими как неконтролируемый сахарный диабет, нарушения свертываемости крови, серьезные костные нарушения и психические расстройства.
- Интенсивное курение и алкоголизм.
- Парафункциональные привычки, такие как бруксизм и сжатие зубов.
- Признаки острой инфекции или выделение гноя.
- Нарушение окклюзии.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: латеральный синус-лифтинг с увеличением костной ткани
|
поднятие дна верхнечелюстной пазухи с установкой аллотрансплантата и коллагеновой мембраны
|
|
Экспериментальный: латеральный синус-лифтинг с расширенным фибрином, богатым тромбоцитами
|
синус-лифтинг с установкой расширенного PRF
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
1. стабильность имплантата
Временное ограничение: 12 месяцев
|
стабильность имплантатов будет оценена с помощью RFA с помощью устройства Osstell Mentor.
|
12 месяцев
|
|
2. Высота вертикальной кости
Временное ограничение: 24 месяца
|
Вертикальная высота кости будет измеряться как расстояние от альвеолярного гребня до нового дна пазухи в середине имплантата
|
24 месяца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
10 сентября 2023 г.
Первичное завершение (Действительный)
10 мая 2024 г.
Завершение исследования (Действительный)
10 ноября 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
16 января 2026 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
16 января 2026 г.
Первый опубликованный (Действительный)
26 января 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
26 января 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
16 января 2026 г.
Последняя проверка
1 января 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- R.25.12.93
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .