BMI増加が分娩鎮痛の効果に及ぼす影響
2026年1月25日 更新者：Mariah Arif
肥満度指数（BMI）の増加が分娩鎮痛の有効性に及ぼす影響：後ろ向きコホート研究
本研究は、クラスIII妊婦における分娩鎮痛のための最も効果的な神経軸索技術を特定することを目的としています
調査の概要
詳細な説明
この後ろ向きコホート研究は、電子医療記録から適格な参加者のデータを収集しました。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
9000
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
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-
Doha、カタール
- Women's Wellness and Research Center
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-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
2015年1月1日から2024年12月1日まで、女性ウェルネス・リサーチセンターの分娩室で、神経軸麻酔（CSE、硬膜外麻酔、またはDPE）を受けたクラスIII肥満の分娩女性。
説明
選定基準：
- 年齢 ≥ 18歳
- BMI ≥ 40 kg/m²
- 在胎週数 ≥ 28週
除外基準：
- 年齢 < 18歳
- BMI < 40 kg/m²
- 静脈血栓塞栓症または動脈疾患の既往（例：深部静脈血栓症、肺塞栓症、狭心症、心筋梗塞、脳卒中）
- 重篤な活動性肺疾患、心血管疾患、腎疾患、肝疾患、自己免疫疾患、またはヘモグロビン異常症
- 遺伝性または後天性血栓性素因（例：第V因子ライデン変異、アンチトロンビン欠乏症）
- 子宮内胎児死亡（IUFD）
- 経膣分娩手術の失敗
- 第二子以降の多胎妊娠（三つ子以上）における帝王切開
- 体外受精（IVF）妊娠
- 術中出血量 > 1500 mL
- 緊急帝王切開（カテゴリーI）
- 大きな子宮筋腫（≥ 10 cm）の存在
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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クラスIII 肥満妊婦
神経軸麻酔を受けるクラスIII肥満産婦
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脊髄くも膜下・硬膜外併用鎮痛法
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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分娩鎮痛の成功率
時間枠：硬膜外麻酔開始から分娩完了まで
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各技術の成功率は以下によって決定されます： 医師による追加ボーラスを必要とする患者数 ブロックの対称性 初回試行成功率 |
硬膜外麻酔開始から分娩完了まで
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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母体有害事象
時間枠：硬膜外麻酔の開始から分娩終了まで
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母体低血圧、母体徐脈、高位ブロック（T1以上）、T4以上のブロック、血管収縮薬の必要性、死亡率、硬膜穿刺後頭痛の発生率
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硬膜外麻酔の開始から分娩終了まで
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胎児有害事象
時間枠：出生後1分と5分に
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アプガースコア
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出生後1分と5分に
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Ayten Saracoglu、University of Florida, UF Health, Jacksonville, FL 32209, USA
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年2月2日
一次修了 (実際)
2025年12月31日
研究の完了 (実際)
2026年1月1日
試験登録日
最初に提出
2026年1月16日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年1月16日
最初の投稿 (実際)
2026年1月26日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年1月27日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年1月25日
最終確認日
2026年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。