- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07367347
Painon nousun (BMI) vaikutus synnytyksen kivunlievityksen tehokkuuteen
sunnuntai 25. tammikuuta 2026 päivittänyt: Mariah Arif
Painon nousemisen (BMI) vaikutus synnytyskipulääkityksen tehoon: retrospektiivinen kohorttitutkimus
Tämä tutkimus pyrkii tunnistamaan tehokkaimman neuraksiaalisen tekniikan synnytysanalgesiaan III-luokan synnyttäjille
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä retrospektiivinen kohorttitutkimus keräsi kelvollisten osallistujien tiedot sähköisistä potilastietojärjestelmistä.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
9000
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Doha, Qatar
- Women's Wellness and Research Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Luokan III lihava synnyttäjä, jolle on annettu neuraksiiaalinen analgeesia (CSE, epiduraali tai DPE) synnytyssaleissa Naisten hyvinvointi- ja tutkimuskeskuksessa 1.1.2015–1.12.2024 välisenä aikana.
Kuvaus
Inkluusio-kriteerit:
- Ikä ≥ 18 vuotta
- BMI ≥ 40 kg/m²
- Raskausviikko ≥ 28 viikkoa
Ekskluusio-kriteerit:
- Ikä < 18 vuotta
- BMI < 40 kg/m²
- Anamneesissä laskimotromboosi tai valtimotauti (esim. syvä laskimotromboosi, keuhkoveritulppa, angina pectoris, sydäninfarkti tai aivohalvaus)
- Vakava aktiivinen keuhko-, sydän-, munuais- tai maksasairaus; autoimmuunisairaus; tai hemoglobiinipatiat
- Perinnöllinen tai hankittu trombofilia (esim. Factor V Leiden -mutaatio tai antitrombiinin puutos)
- Kohdussa tapahtunut sikiön kuolema (IUFD)
- Epäonnistunut instrumentaalinen synnytys
- Toisen kaksosen tai monisikiöisten raskauksien (kolmoset tai enemmän) keisarileikkaus
- IVF-raskaus
- Leikkauksen aikainen verenvuoto >1500 ml
- Hätäkeisarileikkaus (luokka I)
- Suuri kohdun myooma ≥10 cm.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Luokan III lihava synnyttäjä
Luokan III lihava synnyttäjä, joka saa selkäydinkanavanalgesiaa
|
Yhdistetty spinal-epiduraalinen analgesia
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Työanalgesian onnistumisprosentti
Aikaikkuna: neuraksiaalisen analgeesian alkamisesta synnytyksen päättymiseen
|
Kunkin tekniikan onnistumisprosentti määritetään seuraavasti: Potilaiden määrä, jotka tarvitsevat lääkärin antaman lisäboluksen Blokkaussymmetria Ensimmäisellä yrityksellä saavutettu onnistumisprosentti |
neuraksiaalisen analgeesian alkamisesta synnytyksen päättymiseen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Äidin haittatapahtumat
Aikaikkuna: neuraksiaalisen analgesian alusta synnytyksen loppuun
|
Emohypotensionin, emobradykardian, korkean blokin (T1:n yläpuolella), T4:ää korkeamman blokin, vasopressorien tarpeen, kuolleisuuden ja duraalipistoksen jälkeisen päänsäryn esiintyvyys
|
neuraksiaalisen analgesian alusta synnytyksen loppuun
|
|
Fetaaliset haittatapahtumat
Aikaikkuna: 1 ja 5 minuuttia syntymän jälkeen
|
APGAR-pisteet
|
1 ja 5 minuuttia syntymän jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Ayten Saracoglu, University of Florida, UF Health, Jacksonville, FL 32209, USA
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 2. helmikuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 31. joulukuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. tammikuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 16. tammikuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 16. tammikuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 26. tammikuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 27. tammikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 25. tammikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. tammikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- MRC-01-24-875
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Työvoiman analgesia
-
HaEmek Medical Center, IsraelValmis
-
Ain Shams UniversityTuntematonLabor Stage, kolmasEgypti
-
Kaplan Medical CenterValmisLabor Stage, toinenIsrael
-
Menoufia UniversityRekrytointi
-
University Hospital of the West IndiesValmisLabor Stage, ensimmäinenJamaika
-
University of LeedsNational Institute of Academic Anaesthesia (NIAA), UK; Obstetric Anaethetists...TuntematonRaskaus | Työvoimaa | Epiduraalinen esto | Primigravida LaborYhdistynyt kuningaskunta
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenEi vielä rekrytointiaTyö ja toimitus | Labor Stage, toinen | Synnytys | Tyytyväisyys hoitoonBelgia
-
American University of Beirut Medical CenterValmisLabor Stage, toinenLibanon
-
Ataturk UniversityValmisAbortti, aiheutettu | Raskauskolmanneksen toinen | Labor Stage, kolmas / huumeiden vaikutukset | Oksitosiini/Anto ja annostusTurkki