- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07367347
Efecto del aumento del IMC en la eficacia de la analgesia durante el parto
25 de enero de 2026 actualizado por: Mariah Arif
El Efecto del Aumento del IMC en la Eficacia de la Analgesia del Parto: Un Estudio de Cohortes Retrospectivo
Este estudio busca identificar la técnica neuroaxial más eficaz para la analgesia del parto en parturientas de Clase III
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio de cohorte retrospectivo recopiló datos sobre participantes elegibles a partir de los registros médicos electrónicos.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
9000
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Doha, Katar
- Women's Wellness and Research Center
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Parturienta con obesidad de clase III que recibe analgesia neuroaxial (CSE, epidural o DPE) en las salas de parto del Centro de Bienestar e Investigación de la Mujer entre el 1 de enero de 2015 y el 1 de diciembre de 2024.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad ≥ 18 años
- IMC ≥ 40 kg/m²
- Edad gestacional ≥ 28 semanas
Criterios de exclusión:
- Edad < 18 años
- IMC < 40 kg/m²
- Antecedentes de tromboembolismo venoso o enfermedad arterial (por ejemplo, TVP, EP, angina, IAM o ictus)
- Trastornos pulmonares, cardiovasculares, renales o hepáticos graves activos; enfermedad autoinmune; o hemoglobinopatías
- Trombofilia hereditaria o adquirida (por ejemplo, mutación del Factor V Leiden o deficiencia de antitrombina)
- Muerte fetal intrauterina (MFIU)
- Parto vaginal instrumental fallido
- Cesárea para el segundo gemelo o embarazos múltiples (trillizos o más)
- Embarazo por FIV
- Sangrado intraoperatorio >1500 mL
- Cesárea de emergencia (Categoría I)
- Presencia de mioma uterino grande ≥10 cm.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Parturienta con obesidad de clase III
Parturienta con obesidad de clase III que recibe analgesia neuroaxial
|
Analgesia combinada espinal-epidural
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Tasa de éxito de la analgesia del parto
Periodo de tiempo: inicio de la analgesia neuroaxial hasta la finalización del parto
|
La tasa de éxito de cada técnica se determinará mediante: Número de pacientes que requieren un bolo de refuerzo por parte del médico Simetría del bloque Tasa de éxito en el primer intento |
inicio de la analgesia neuroaxial hasta la finalización del parto
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Eventos adversos maternos
Periodo de tiempo: inicio de la analgesia neuroaxial hasta la finalización del parto
|
Incidencia de hipotensión materna, bradicardia materna, bloqueo alto (por encima de T1), bloqueo superior a T4, necesidad de vasopresores, mortalidad, cefalea pospunción dural
|
inicio de la analgesia neuroaxial hasta la finalización del parto
|
|
Eventos adversos fetales
Periodo de tiempo: a los 1 y 5 minutos después del nacimiento
|
PUNTAJE APGAR
|
a los 1 y 5 minutos después del nacimiento
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ayten Saracoglu, University of Florida, UF Health, Jacksonville, FL 32209, USA
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
2 de febrero de 2025
Finalización primaria (Actual)
31 de diciembre de 2025
Finalización del estudio (Actual)
1 de enero de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
16 de enero de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de enero de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
26 de enero de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
27 de enero de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de enero de 2026
Última verificación
1 de enero de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- MRC-01-24-875
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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