- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07367347
Effet de l'augmentation de l'IMC sur l'efficacité de l'analgésie obstétricale
25 janvier 2026 mis à jour par: Mariah Arif
L'Effet d'un IMC Augmenté sur l'Efficacité de l'Analgésie du Travail : Une Étude de Cohorte Rétrospective
Cette étude vise à identifier la technique neuraxiale la plus efficace pour l'analgésie du travail chez les parturientes de Classe III
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette étude de cohorte rétrospective a collecté des données sur les participants éligibles à partir des dossiers médicaux électroniques.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
9000
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Doha, Qatar
- Women's Wellness and Research Center
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Parturiente obèse de classe III recevant une analgésie neuraxiale (CSE, péridurale ou DPE) dans les salles de travail du Centre de bien-être et de recherche pour femmes entre le 1er janvier 2015 et le 1er décembre 2024.
La description
Critères d'inclusion :
- Âge ≥ 18 ans
- IMC ≥ 40 kg/m²
- Âge gestationnel ≥ 28 semaines
Critères d'exclusion :
- Âge < 18 ans
- IMC < 40 kg/m²
- Antécédents de thromboembolie veineuse ou de maladie artérielle (par exemple, TVP, EP, angine, IM ou AVC)
- Troubles pulmonaires, cardiovasculaires, rénaux ou hépatiques actifs sévères ; maladie auto-immune ; ou hémoglobinopathies
- Thrombophilie héréditaire ou acquise (par exemple, mutation du facteur V Leiden ou déficit en antithrombine)
- Mort fœtale in utero (MFIU)
- Échec d'un accouchement vaginal opératoire
- Césarienne pour le deuxième jumeau ou grossesses multiples (triplés ou plus)
- Grossesse par FIV
- Saignement peropératoire > 1500 mL
- Césarienne en urgence (catégorie I)
- Présence d'un gros fibrome utérin ≥ 10 cm.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Parturiente obèse de classe III
Parturiente obèse de classe III recevant une analgésie neuraxiale
|
Analgésie combinée rachidienne-épidurale
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Taux de réussite de l'analgésie obstétricale
Délai: début de l'analgésie neuraxiale jusqu'à la fin du travail
|
Le taux de réussite de chaque technique sera déterminé par : Nombre de patients nécessitant un bolus de complément par le médecin Symétrie du bloc Taux de réussite à la première tentative |
début de l'analgésie neuraxiale jusqu'à la fin du travail
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Événements indésirables maternels
Délai: début de l'analgésie neuraxiale jusqu'à l'achèvement du travail
|
Incidence d’hypotension maternelle, de bradycardie maternelle, de bloc élevé (au-dessus de T1), de bloc supérieur à T4, de besoin de vasopresseurs, de mortalité, de céphalée post-ponction durale
|
début de l'analgésie neuraxiale jusqu'à l'achèvement du travail
|
|
Événements indésirables fœtaux
Délai: à 1 et 5 minutes après la naissance
|
SCORE D'APGAR
|
à 1 et 5 minutes après la naissance
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Ayten Saracoglu, University of Florida, UF Health, Jacksonville, FL 32209, USA
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
2 février 2025
Achèvement primaire (Réel)
31 décembre 2025
Achèvement de l'étude (Réel)
1 janvier 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
16 janvier 2026
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
16 janvier 2026
Première publication (Réel)
26 janvier 2026
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
27 janvier 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
25 janvier 2026
Dernière vérification
1 janvier 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- MRC-01-24-875
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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