- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07367347
Effect van een verhoogde BMI op de werkzaamheid van pijnstilling tijdens de bevalling
25 januari 2026 bijgewerkt door: Mariah Arif
Het Effect van Verhoogde BMI op de Werkzaamheid van Bevallingsanalgesie: Een Retrospectieve Cohortstudie
Dit onderzoek heeft tot doel de meest effectieve neuraxiale techniek voor arbeidsanalgesie bij zwangeren van klasse III te identificeren
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Deze retrospectieve cohortstudie verzamelde gegevens over in aanmerking komende deelnemers uit de elektronische medische dossiers.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
9000
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Doha, Katar
- Women's Wellness and Research Center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Klasse III obese barende die neurale analgesie (CSE, epiduraal of DPE) ontvangt in de bevallingskamers van het Women's Wellness and Research Center tussen 1 januari 2015 en 1 december 2024.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd ≥ 18 jaar
- BMI ≥ 40 kg/m²
- Zwangerschapsduur ≥ 28 weken
Exclusiecriteria:
- Leeftijd < 18 jaar
- BMI < 40 kg/m²
- Voorgeschiedenis van veneuze trombo-embolie of arteriële aandoeningen (bijv. DVT, longembolie, angina, hartinfarct of beroerte)
- Ernstige actieve long-, cardiovasculaire, nier- of leveraandoeningen; auto-immuunziekte; of hemoglobinopathieën
- Erfelijke of verworven trombofilie (bijv. Factor V Leiden-mutatie of antitrombinedeficiëntie)
- Intra-uteriene vruchtdood (IUVD)
- Mislukte vaginale operatieve bevalling
- Keizersnede voor de tweede tweeling of meerlingzwangerschappen (drielingen of meer)
- IVF-zwangerschap
- Intraoperatief bloedverlies > 1500 ml
- Spoedkeizersnede (Categorie I)
- Aanwezigheid van grote baarmoederfibroom ≥ 10 cm
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Parturiënt met obesitas klasse III
Klasse III obese parturiënt die neurale analgesie ontvangt
|
Gecombineerde spinale-epidurale analgesie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Succespercentage van arbeidsanalgesie
Tijdsspanne: begin van neuraxiale analgesie tot voltooiing van de bevalling
|
Het succespercentage van elke techniek wordt bepaald door: Aantal patiënten dat een extra bolus van de arts nodig heeft, blokkadesymmetrie, succespercentage bij de eerste poging |
begin van neuraxiale analgesie tot voltooiing van de bevalling
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Maternale bijwerkingen
Tijdsspanne: begin van neuraxiale analgesie tot voltooiing van de bevalling
|
Incidentie van maternale hypotensie, maternale bradycardie, hoog blok (boven T1), hoger dan T4 blok, behoefte aan vasopressoren, mortaliteit, post-durapunctie hoofdpijn
|
begin van neuraxiale analgesie tot voltooiing van de bevalling
|
|
Foetale bijwerkingen
Tijdsspanne: na 1 en 5 minuten na de geboorte
|
APGAR SCORE
|
na 1 en 5 minuten na de geboorte
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Ayten Saracoglu, University of Florida, UF Health, Jacksonville, FL 32209, USA
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
2 februari 2025
Primaire voltooiing (Werkelijk)
31 december 2025
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 januari 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
16 januari 2026
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
16 januari 2026
Eerst geplaatst (Werkelijk)
26 januari 2026
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
27 januari 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
25 januari 2026
Laatst geverifieerd
1 januari 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- MRC-01-24-875
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Arbeids analgesie
-
University of BasrahNog niet aan het wervenWeeën | Laborangst | Labor Stress | Labor Depressie
Klinische onderzoeken op Neuraxiale analgesie
-
Cukurova UniversityScientific Research Projects Coordination UnitActief, niet wervendVerpleegkundige zorg | Intensieve zorg | Neurochirurgie | Sedo-analgesieTurkije (Türkiye)
-
Bursa City HospitalUlusoy, Emre, M.D.VoltooidTotale knie-antroplastiekTurkije (Türkiye)
-
Fazaia Ruth Pfau Medical CollegeVoltooid
-
Marmara UniversityVoltooidAnalgesie | Heupfracturen | Femorale zenuwTurkije (Türkiye)