Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect van een verhoogde BMI op de werkzaamheid van pijnstilling tijdens de bevalling

25 januari 2026 bijgewerkt door: Mariah Arif

Het Effect van Verhoogde BMI op de Werkzaamheid van Bevallingsanalgesie: Een Retrospectieve Cohortstudie

Dit onderzoek heeft tot doel de meest effectieve neuraxiale techniek voor arbeidsanalgesie bij zwangeren van klasse III te identificeren

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Deze retrospectieve cohortstudie verzamelde gegevens over in aanmerking komende deelnemers uit de elektronische medische dossiers.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

9000

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Doha, Katar
        • Women's Wellness and Research Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Klasse III obese barende die neurale analgesie (CSE, epiduraal of DPE) ontvangt in de bevallingskamers van het Women's Wellness and Research Center tussen 1 januari 2015 en 1 december 2024.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd ≥ 18 jaar
  • BMI ≥ 40 kg/m²
  • Zwangerschapsduur ≥ 28 weken

Exclusiecriteria:

  • Leeftijd < 18 jaar
  • BMI < 40 kg/m²
  • Voorgeschiedenis van veneuze trombo-embolie of arteriële aandoeningen (bijv. DVT, longembolie, angina, hartinfarct of beroerte)
  • Ernstige actieve long-, cardiovasculaire, nier- of leveraandoeningen; auto-immuunziekte; of hemoglobinopathieën
  • Erfelijke of verworven trombofilie (bijv. Factor V Leiden-mutatie of antitrombinedeficiëntie)
  • Intra-uteriene vruchtdood (IUVD)
  • Mislukte vaginale operatieve bevalling
  • Keizersnede voor de tweede tweeling of meerlingzwangerschappen (drielingen of meer)
  • IVF-zwangerschap
  • Intraoperatief bloedverlies > 1500 ml
  • Spoedkeizersnede (Categorie I)
  • Aanwezigheid van grote baarmoederfibroom ≥ 10 cm

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Parturiënt met obesitas klasse III
Klasse III obese parturiënt die neurale analgesie ontvangt
Gecombineerde spinale-epidurale analgesie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Succespercentage van arbeidsanalgesie
Tijdsspanne: begin van neuraxiale analgesie tot voltooiing van de bevalling

Het succespercentage van elke techniek wordt bepaald door:

Aantal patiënten dat een extra bolus van de arts nodig heeft, blokkadesymmetrie, succespercentage bij de eerste poging

begin van neuraxiale analgesie tot voltooiing van de bevalling

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Maternale bijwerkingen
Tijdsspanne: begin van neuraxiale analgesie tot voltooiing van de bevalling
Incidentie van maternale hypotensie, maternale bradycardie, hoog blok (boven T1), hoger dan T4 blok, behoefte aan vasopressoren, mortaliteit, post-durapunctie hoofdpijn
begin van neuraxiale analgesie tot voltooiing van de bevalling
Foetale bijwerkingen
Tijdsspanne: na 1 en 5 minuten na de geboorte
APGAR SCORE
na 1 en 5 minuten na de geboorte

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Ayten Saracoglu, University of Florida, UF Health, Jacksonville, FL 32209, USA

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

2 februari 2025

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 december 2025

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

16 januari 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

16 januari 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

26 januari 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

27 januari 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

25 januari 2026

Laatst geverifieerd

1 januari 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Arbeids analgesie

Klinische onderzoeken op Neuraxiale analgesie

Abonneren