- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07367347
Wpływ zwiększonego BMI na skuteczność analgezji porodowej
25 stycznia 2026 zaktualizowane przez: Mariah Arif
Wpływ zwiększonego BMI na skuteczność analgezji porodowej: retrospektywne badanie kohortowe
To badanie ma na celu zidentyfikowanie najbardziej skutecznej techniki neuraksjalnej do analgezji porodowej u rodzących klasy III
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
To retrospektywne badanie kohortowe zebrało dane dotyczące kwalifikujących się uczestników z elektronicznej dokumentacji medycznej.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
9000
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Doha, Katar
- Women's Wellness and Research Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjentka z otyłością klasy III otrzymująca analgezję osiową (CSE, zewnątrzoponową lub DPE) na salach porodowych Centrum Zdrowia i Badań Kobiet w okresie od 1 stycznia 2015 roku do 1 grudnia 2024 roku.
Opis
Kryteria włączenia:
- Wiek ≥ 18 lat
- BMI ≥ 40 kg/m²
- Wiek ciążowy ≥ 28 tygodni
Kryteria wykluczenia:
- Wiek < 18 lat
- BMI < 40 kg/m²
- Historia choroby zakrzepowo-zatorowej żył lub choroby tętnic (np. DVT, PE, dławica piersiowa, MI lub udar)
- Czynne ciężkie schorzenia płuc, układu sercowo-naczyniowego, nerek lub wątroby; choroby autoimmunologiczne; lub hemoglobinopatie
- Trombofilia dziedziczna lub nabyta (np. mutacja czynnika V Leiden lub niedobór antytrombiny)
- Śmierć płodu wewnątrzmaciczna (IUFD)
- Nieudane porodowe zabiegi pochwowe
- Cesarskie cięcie dla drugiego bliźniaka lub ciąż mnogich (trojaczki lub więcej)
- Ciaża z IVF
- Krwawienie śródoperacyjne >1500 ml
- Nagłe cesarskie cięcie (Kategoria I)
- Obecność dużego mięśniaka macicy ≥10 cm.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Położnica z otyłością III stopnia
Pacjentka w ciąży z otyłością klasy III otrzymująca analgezję osiową
|
Połączona analgezja podpajęczynówkowo-nadtwardówkowa
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wskaźnik skuteczności analgezji porodowej
Ramy czasowe: od rozpoczęcia analgezji osiowej do zakończenia porodu
|
Wskaźnik skuteczności każdej techniki zostanie określony na podstawie: Liczby pacjentów wymagających dodatkowej dawki bolusa od lekarza Symetrii bloku Wskaźnika skuteczności przy pierwszej próbie |
od rozpoczęcia analgezji osiowej do zakończenia porodu
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zdarzenia niepożądane u matki
Ramy czasowe: początek analgezji osiowej do zakończenia porodu
|
Częstość występowania hipotensji u matki, bradykardii u matki, wysokiego bloku (powyżej T1), bloku wyższego niż T4, konieczności stosowania wazopresorów, śmiertelności, popunkcyjnego bólu głowy
|
początek analgezji osiowej do zakończenia porodu
|
|
Niekorzystne zdarzenia dotyczące płodu
Ramy czasowe: 1 i 5 minut po urodzeniu
|
APGAR SCORE
|
1 i 5 minut po urodzeniu
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Ayten Saracoglu, University of Florida, UF Health, Jacksonville, FL 32209, USA
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
2 lutego 2025
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
31 grudnia 2025
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
16 stycznia 2026
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
16 stycznia 2026
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
26 stycznia 2026
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
27 stycznia 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
25 stycznia 2026
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- MRC-01-24-875
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Analgezja porodowa
-
Cukurova UniversityScientific Research Projects Coordination UnitAktywny, nie rekrutującyOpieka pielęgniarska | Intensywna opieka | Chirurgia neurochirurgiczna | Sedo-analgesiaTurcja (Türkiye)
-
Aydin Adnan Menderes UniversityZakończonyCzas pracy | Labor Bain | i Satysfakcja z Porodu Podczas Fizjologicznego Porodu Siłami NaturyTurcja (Türkiye)
Badania kliniczne na Analgezja osiowa
-
Wonkwang University HospitalZakończonyBól pooperacyjny | Ogólne znieczulenie | Cholecystektomia laparoskopowaRepublika Korei
-
Bursa City HospitalUlusoy, Emre, M.D.ZakończonyCałkowita antropoplastyka stawu kolanowegoTurcja (Türkiye)
-
University Hospital, Clermont-FerrandUniversity Hospital, Montpellier; Rennes University HospitalZakończony
-
Marmara UniversityZakończonyZnieczulenie | Złamania stawu biodrowego | Nerw udowyTurcja (Türkiye)