Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ zwiększonego BMI na skuteczność analgezji porodowej

25 stycznia 2026 zaktualizowane przez: Mariah Arif

Wpływ zwiększonego BMI na skuteczność analgezji porodowej: retrospektywne badanie kohortowe

To badanie ma na celu zidentyfikowanie najbardziej skutecznej techniki neuraksjalnej do analgezji porodowej u rodzących klasy III

Przegląd badań

Szczegółowy opis

To retrospektywne badanie kohortowe zebrało dane dotyczące kwalifikujących się uczestników z elektronicznej dokumentacji medycznej.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

9000

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Doha, Katar
        • Women's Wellness and Research Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjentka z otyłością klasy III otrzymująca analgezję osiową (CSE, zewnątrzoponową lub DPE) na salach porodowych Centrum Zdrowia i Badań Kobiet w okresie od 1 stycznia 2015 roku do 1 grudnia 2024 roku.

Opis

Kryteria włączenia:

  • Wiek ≥ 18 lat
  • BMI ≥ 40 kg/m²
  • Wiek ciążowy ≥ 28 tygodni

Kryteria wykluczenia:

  • Wiek < 18 lat
  • BMI < 40 kg/m²
  • Historia choroby zakrzepowo-zatorowej żył lub choroby tętnic (np. DVT, PE, dławica piersiowa, MI lub udar)
  • Czynne ciężkie schorzenia płuc, układu sercowo-naczyniowego, nerek lub wątroby; choroby autoimmunologiczne; lub hemoglobinopatie
  • Trombofilia dziedziczna lub nabyta (np. mutacja czynnika V Leiden lub niedobór antytrombiny)
  • Śmierć płodu wewnątrzmaciczna (IUFD)
  • Nieudane porodowe zabiegi pochwowe
  • Cesarskie cięcie dla drugiego bliźniaka lub ciąż mnogich (trojaczki lub więcej)
  • Ciaża z IVF
  • Krwawienie śródoperacyjne >1500 ml
  • Nagłe cesarskie cięcie (Kategoria I)
  • Obecność dużego mięśniaka macicy ≥10 cm.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Położnica z otyłością III stopnia
Pacjentka w ciąży z otyłością klasy III otrzymująca analgezję osiową
Połączona analgezja podpajęczynówkowo-nadtwardówkowa

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźnik skuteczności analgezji porodowej
Ramy czasowe: od rozpoczęcia analgezji osiowej do zakończenia porodu

Wskaźnik skuteczności każdej techniki zostanie określony na podstawie:

Liczby pacjentów wymagających dodatkowej dawki bolusa od lekarza Symetrii bloku Wskaźnika skuteczności przy pierwszej próbie

od rozpoczęcia analgezji osiowej do zakończenia porodu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zdarzenia niepożądane u matki
Ramy czasowe: początek analgezji osiowej do zakończenia porodu
Częstość występowania hipotensji u matki, bradykardii u matki, wysokiego bloku (powyżej T1), bloku wyższego niż T4, konieczności stosowania wazopresorów, śmiertelności, popunkcyjnego bólu głowy
początek analgezji osiowej do zakończenia porodu
Niekorzystne zdarzenia dotyczące płodu
Ramy czasowe: 1 i 5 minut po urodzeniu
APGAR SCORE
1 i 5 minut po urodzeniu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Śledczy

  • Główny śledczy: Ayten Saracoglu, University of Florida, UF Health, Jacksonville, FL 32209, USA

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

2 lutego 2025

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 grudnia 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 stycznia 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 stycznia 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

26 stycznia 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

27 stycznia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 stycznia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Analgezja porodowa

Badania kliniczne na Analgezja osiowa

Subskrybuj