- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07367347
Effekten av økt BMI på effekten av fødselsanalgesi
25. januar 2026 oppdatert av: Mariah Arif
Effekten av økt BMI på effektiviteten av fødselsanalgesi: En retrospektiv kohortstudie
Denne studien søker å identifisere den mest effektive neuraksiale teknikken for fødselsanalgesi hos klasse III fødende
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Denne retrospektive kohortstudien samlet inn data om kvalifiserte deltakere fra de elektroniske pasientjournalene.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
9000
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Doha, Qatar
- Women's Wellness and Research Center
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Klassifisert som klasse III overvektig partus som mottar nevral aksial analgesi (CSE, epidural eller DPE) i føderom ved Kvinnehelse- og forskningssenter mellom 1. januar 2015 og 1. desember 2024.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder ≥ 18 år
- BMI ≥ 40 kg/m²
- Svangerskapsvarighet ≥ 28 uker
Eksklusjonskriterier:
- Alder < 18 år
- BMI < 40 kg/m²
- Tidligere venøs tromboembolisme eller arteriell sykdom (f.eks. DVT, PE, angina, hjerteinfarkt eller slag)
- Alvorlig aktiv lunge-, hjerte- og karsykdom, nyresykdom eller leversykdom; autoimmun sykdom; eller hemoglobinopati
- Arvelig eller ervervet trombofili (f.eks. faktor V Leiden-mutasjon eller antitrombinmangel)
- Død foster i livmoren (IUFD)
- Mislykket operativ vaginal fødsel
- Keisersnitt for den andre tvillingen eller flerfoldig svangerskap (trillinger eller flere)
- IVF-svangerskap
- Intraoperativ blødning > 1500 ml
- Akutt keisersnitt (kategori I)
- Tilstedeværelse av stor livmorfibroid ≥ 10 cm
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Parturient med klasse III-fedme
Klasse III fedme hos en fødende som får neuraksial analgesi
|
Kombinert spinal-epidural analgesi
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Suksessrate for fødselsanalgesi
Tidsramme: fra innsettelse av neuraksial analgesi til fullstendig fødsel
|
Suksessraten for hver teknikk vil bli bestemt av: Antall pasienter som krever en legetilskudd-bolus Blokk-symmetri Suksessrate ved første forsøk |
fra innsettelse av neuraksial analgesi til fullstendig fødsel
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Mors bivirkninger
Tidsramme: fra start av neuraksial analgesi til fullføring av fødsel
|
Forekomst av matern hypotensjon, matern bradycardi, høy blokk (over T1), høyere enn T4-blokk, behov for vasopressorer, dødelighet, post-dural punkthodepine
|
fra start av neuraksial analgesi til fullføring av fødsel
|
|
Fosterets bivirkninger
Tidsramme: ved 1 og 5 minutter etter fødselen
|
APGAR SCORE
|
ved 1 og 5 minutter etter fødselen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Ayten Saracoglu, University of Florida, UF Health, Jacksonville, FL 32209, USA
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
2. februar 2025
Primær fullføring (Faktiske)
31. desember 2025
Studiet fullført (Faktiske)
1. januar 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
16. januar 2026
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
16. januar 2026
Først lagt ut (Faktiske)
26. januar 2026
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
27. januar 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
25. januar 2026
Sist bekreftet
1. januar 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- MRC-01-24-875
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Arbeidssmerter
-
Kayseri Education and Research HospitalFullført
-
Ricardo A Gutierrez Ramirez, MD, MSc, FACOGFullførtCervikal modning | Levering med keisersnitt | Labor i latent faseHonduras
-
King Khalid University HospitalKing Saud UniversityFullførtVurder kvinners bevissthet og frykt om EDA for LaborSaudi-Arabia
-
Assiut UniversityFullført
-
University of British ColumbiaCanadian Institutes of Health Research (CIHR)FullførtLabor i latent fase
-
Aydin Adnan Menderes UniversityFullførtArbeidsvarighet | Labor Bain | og Fødselsfornøyelse under Fysiologisk Vaginal FødselTyrkia (Türkiye)
-
University Hospital, CaenHar ikke rekruttert ennåPostoperativ omsorg | Postoperativ analgesi | Analgesi -vurdering | PosthektomiFrankrike
-
Brigham and Women's HospitalPåmelding etter invitasjonEpidural analgesi | Læringskurve | Epidural analgesi for fødsel og fødselForente stater
-
Beni-Suef UniversityCairo UniversityRekrutteringLidelse i fostervannshulen og/eller membranenEgypt
Kliniske studier på Neuraxial analgesi
-
Johns Hopkins UniversityPåmelding etter invitasjonBensementimplantasjonssyndromForente stater
-
University of PadovaRekrutteringArbeidssmerter | Forventninger | Postpartum depresjon (PPD)Italia
-
Nanjing Medical UniversityFullført
-
National Cancer Institute, EgyptRekrutteringSkuldersmerte | Thorakotomi | Interscalene blokk | Anteriør supraskapulær blokkEgypt
-
Nanjing Medical UniversityHRSA/Maternal and Child Health BureauFullført
-
The Chaim Sheba Medical CenterHar ikke rekruttert ennåFetal hjertefrekvensavvik | Arbeidsepdural analgesi | Maternell hypotensjon
-
National Taiwan University HospitalFullført
-
Poitiers University HospitalFullførtBrudd | Dislokasjon | Reality-enhet | ReduksjonsprosedyreFrankrike
-
Helsinki University Central HospitalUniversity of HelsinkiFullførtPankreassykdommer | BukspyttkjertelkreftFinland
-
Akdeniz University HospitalRekrutteringPostoperativ smerte | KorsryggkirurgiTyrkia (Türkiye)