- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07367347
Wirkung eines erhöhten BMI auf die Wirksamkeit der Geburtsanalgesie
25. Januar 2026 aktualisiert von: Mariah Arif
Der Effekt eines erhöhten BMI auf die Wirksamkeit der Wehenanalgesie: Eine retrospektive Kohortenstudie
Diese Studie zielt darauf ab, die effektivste neuraxiale Technik für die Wehenanalgesie bei parturienten der Klasse III zu identifizieren
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Diese retrospektive Kohortenstudie sammelte Daten zu geeigneten Teilnehmern aus den elektronischen Patientenakten.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
9000
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Doha, Katar
- Women's Wellness and Research Center
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Schwangeren mit Adipositas Grad III, die zwischen dem 1. Januar 2015 und dem 1. Dezember 2024 in den Kreissälen des Women's Wellness and Research Center eine neuraxiale Analgesie (CSE, Epidural- oder DPE-Anästhesie) erhalten haben.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter ≥ 18 Jahre
- BMI ≥ 40 kg/m²
- Schwangerschaftsalter ≥ 28 Wochen
Ausschlusskriterien:
- Alter < 18 Jahre
- BMI < 40 kg/m²
- Anamnese von venöser Thromboembolie oder arterieller Erkrankung (z.B. TVT, Lungenembolie, Angina pectoris, Herzinfarkt oder Schlaganfall)
- Schwere aktive Lungen-, Herz-Kreislauf-, Nieren- oder Lebererkrankungen; Autoimmunerkrankung oder Hämoglobinopathien
- Hereditäre oder erworbene Thrombophilie (z.B. Faktor-V-Leiden-Mutation oder Antithrombinmangel)
- Intrauteriner Fruchttod (IUFT)
- Fehlgeschlagene operative vaginale Entbindung
- Kaiserschnitt für den zweiten Zwilling oder Mehrlingsschwangerschaften (Drillinge oder mehr)
- IVF-Schwangerschaft
- Intraoperative Blutung >1500 ml
- Notfall-Kaiserschnitt (Kategorie I)
- Vorhandensein eines großen Uterusmyoms ≥10 cm.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Parturientin mit Adipositas Grad III
Schwangeren mit Adipositas Grad III, die eine rückenmarksnahe Analgesie erhalten
|
Kombinierte Spinal-Epidural-Analgesie
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Erfolgsrate der Wehenanalgesie
Zeitfenster: Beginn der neuraxialen Analgesie bis zum Abschluss der Geburt
|
Die Erfolgsrate jeder Technik wird bestimmt durch: Anzahl der Patienten, die einen Nachbolus vom Arzt benötigen, Block-Symmetrie, Erfolgsrate beim ersten Versuch |
Beginn der neuraxialen Analgesie bis zum Abschluss der Geburt
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Mütterliche unerwünschte Ereignisse
Zeitfenster: Beginn der neuraxialen Analgesie bis zum Abschluss der Geburt
|
Inzidenz von mütterlicher Hypotonie, mütterlicher Bradykardie, hohem Block (über T1), höherem als T4-Block, Notwendigkeit von Vasopressoren, Mortalität, postpunktioneller Kopfschmerz
|
Beginn der neuraxialen Analgesie bis zum Abschluss der Geburt
|
|
Fötale unerwünschte Ereignisse
Zeitfenster: 1 und 5 Minuten nach der Geburt
|
APGAR-SCORE
|
1 und 5 Minuten nach der Geburt
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Ayten Saracoglu, University of Florida, UF Health, Jacksonville, FL 32209, USA
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
2. Februar 2025
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
31. Dezember 2025
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Januar 2026
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
16. Januar 2026
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
16. Januar 2026
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
26. Januar 2026
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
27. Januar 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
25. Januar 2026
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- MRC-01-24-875
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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