- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07367347
Efeito do Aumento do IMC na Eficácia da Analgesia do Trabalho de Parto
25 de janeiro de 2026 atualizado por: Mariah Arif
O Efeito do Aumento do IMC na Eficácia da Analgesia de Trabalho de Parto: Um Estudo de Coorte Retrospetivo
Este estudo procura identificar a técnica neuraxial mais eficaz para analgesia de parto em parturientes da Classe III
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo de coorte retrospectivo recolheu dados sobre participantes elegíveis a partir dos registos médicos eletrónicos.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
9000
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Doha, Catar
- Women's Wellness and Research Center
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Parturiente com obesidade de Classe III a receber analgesia neuraxial (CSE, epidural ou DPE) nas salas de parto do Centro de Bem-Estar e Investigação da Mulher entre 1 de janeiro de 2015 e 1 de dezembro de 2024.
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Idade ≥ 18 anos
- IMC ≥ 40 kg/m²
- Idade gestacional ≥ 28 semanas
Critérios de Exclusão:
- Idade < 18 anos
- IMC < 40 kg/m²
- História de tromboembolismo venoso ou doença arterial (ex.: TVP, EP, angina, IAM ou AVC)
- Doenças pulmonares, cardiovasculares, renais ou hepáticas ativas graves; doença autoimune; ou hemoglobinopatias
- Trombofilia hereditária ou adquirida (ex.: mutação do Fator V Leiden ou deficiência de antitrombina)
- Óbito fetal intrauterino (IUFD)
- Parto vaginal operatório falhado
- Cesárea para o segundo gémeo ou gestações múltiplas (trigémeos ou mais)
- Gravidez por FIV
- Sangramento intraoperatório > 1500 mL
- Cesárea de emergência (Categoria I)
- Presença de mioma uterino grande ≥ 10 cm.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Parturiente com obesidade de classe III
Parturiente com obesidade de classe III sob analgesia neuroaxial
|
Analgesia combinada raquidiana-epidural
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Taxa de sucesso da analgesia de parto
Prazo: início da analgesia neuroaxial até à conclusão do trabalho de parto
|
A taxa de sucesso de cada técnica será determinada por: Número de pacientes que necessitam de um bolus de reforço pelo médico Simetria do bloqueio Taxa de sucesso na primeira tentativa |
início da analgesia neuroaxial até à conclusão do trabalho de parto
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Eventos adversos maternos
Prazo: início da analgesia neuroaxial até à conclusão do trabalho de parto
|
Incidência de hipotensão materna, bradicardia materna, bloqueio alto (acima de T1), bloqueio superior a T4, necessidade de vasopressores, mortalidade, cefaleia pós-punção dural
|
início da analgesia neuroaxial até à conclusão do trabalho de parto
|
|
Eventos adversos fetais
Prazo: aos 1 e 5 minutos após o nascimento
|
PONTUAÇÃO APGAR
|
aos 1 e 5 minutos após o nascimento
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ayten Saracoglu, University of Florida, UF Health, Jacksonville, FL 32209, USA
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
2 de fevereiro de 2025
Conclusão Primária (Real)
31 de dezembro de 2025
Conclusão do estudo (Real)
1 de janeiro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
16 de janeiro de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
16 de janeiro de 2026
Primeira postagem (Real)
26 de janeiro de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
27 de janeiro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
25 de janeiro de 2026
Última verificação
1 de janeiro de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- MRC-01-24-875
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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