Effekten av ökad BMI på effektiviteten av förlossningssmärtlindring
25 januari 2026 uppdaterad av: Mariah Arif
Effekten av ökad BMI på effektiviteten av förlossningssmärtlindring: En retrospektiv kohortstudie
Denna studie syftar till att identifiera den mest effektiva neuraxiala tekniken för förlossningssmärtlindring hos klass III-förlossningspatienter
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Denna retrospektiva kohortstudie samlade in data om berättigade deltagare från de elektroniska journalerna.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
9000
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Doha, Qatar
- Women's Wellness and Research Center
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Klass III-obes patient som får neuraxial analgetika (CSE, epidural eller DPE) i förlossningsrum på Women's Wellness and Research Center mellan 1 januari 2015 och 1 december 2024.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder ≥ 18 år
- BMI ≥ 40 kg/m²
- Graviditetsvecka ≥ 28 veckor
Exklusionskriterier:
- Ålder < 18 år
- BMI < 40 kg/m²
- Tidigare venös tromboembolism eller arteriell sjukdom (t.ex. DVT, lungemboli, angina, hjärtinfarkt eller stroke)
- Allvarliga aktiva lungsjukdomar, hjärt-kärlsjukdomar, njursjukdomar eller leversjukdomar; autoimmun sjukdom; eller hemoglobinopatier
- Ärftlig eller förvärvad trombofili (t.ex. Faktor V Leiden-mutation eller antitrombinbrist)
- Intrauterin fosterdöd (IUFD)
- Misslyckad operativ vaginal förlossning
- Kejsarsnitt för den andra tvillingen eller flerfödsel (trillingar eller fler)
- IVF-graviditet
- Intraoperativ blödning >1500 mL
- Akut kejsarsnitt (Kategori I)
- Förekomst av stor livmoderfibroid ≥10 cm.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Klass III fetma hos förlossningskvinna
Klass III överviktig förlossningspatient som får neuraxial analgetika
|
Kombinerad spinal-epidural analgesi
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Framgångsgrad för förlossningssmärtlindring
Tidsram: början av neuralaxal analgesi till slutförande av förlossning
|
Framgångsprocenten för varje teknik kommer att fastställas genom: Antal patienter som kräver en läkartillagd bolus Block-symmetri Första-försökets framgångsprocent |
början av neuralaxal analgesi till slutförande av förlossning
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Maternala biverkningar
Tidsram: insättande av neuralaxialanalgesi till förlossningens fullbordan
|
Incidens av matern hypotoni, matern bradykardi, hög block (över T1), högre än T4-block, behov av vasopressorer, mortalitet, post-Dural punkthuvudvärk
|
insättande av neuralaxialanalgesi till förlossningens fullbordan
|
|
Fosterrelaterade biverkningar
Tidsram: vid 1 och 5 minuter efter födseln
|
APGAR-poäng
|
vid 1 och 5 minuter efter födseln
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Ayten Saracoglu, University of Florida, UF Health, Jacksonville, FL 32209, USA
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
2 februari 2025
Primärt slutförande (Faktisk)
31 december 2025
Avslutad studie (Faktisk)
1 januari 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
16 januari 2026
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
16 januari 2026
Första postat (Faktisk)
26 januari 2026
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
27 januari 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
25 januari 2026
Senast verifierad
1 januari 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- MRC-01-24-875
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .