- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07367347
Effekten af øget BMI på effektiviteten af fødselsanalgesi
25. januar 2026 opdateret af: Mariah Arif
Effekten af øget BMI på effektiviteten af fødselsanalgesi: Et retrospektivt kohortestudie
Denne undersøgelse søger at identificere den mest effektive neuraxiale teknik til fødselsanalgesi hos klasse III-fødende
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Denne retrospektive kohortestudie indsamlede data om berettigede deltagere fra de elektroniske patientjournaler.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
9000
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Doha, Qatar
- Women's Wellness and Research Center
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Klasse III overvægtige fødede kvinder, der modtager neuraksial analgesi (CSE, epidural eller DPE) på fødestuerne på Kvindernes Velfærd- og Forskningscenter mellem 1. januar 2015 og 1. december 2024.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder ≥ 18 år
- BMI ≥ 40 kg/m²
- Svangerskabsalder ≥ 28 uger
Eksklusionskriterier:
- Alder < 18 år
- BMI < 40 kg/m²
- Tidligere venøs tromboembolisme eller arteriel sygdom (f.eks. DVT, PE, angina, MI eller apopleksi)
- Svær aktiv lunge-, hjerte-, nyre- eller leversygdom; autoimmun sygdom; eller hemoglobinopatier
- Arvelig eller erhvervet trombofili (f.eks. Factor V Leiden-mutation eller antitrombinmangel)
- Intrauterin fosterdød (IUFD)
- Mislykket operativ vaginal fødsel
- Kejsersnit for den anden tvilling eller flerfoldige svangerskaber (trillinger eller derover)
- IVF-svangerskab
- Intraoperativ blødning >1500 ml
- Akut kejsersnit (Kategori I)
- Tilstedeværelse af stor livmoderfibrom ≥10 cm.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Parturient med klasse III-fedme
Klasse III fed parturient, der modtager neuraxial analgesi
|
Kombineret spinal-epidural analgesi
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Succesrate for fødselsanalgesi
Tidsramme: start af neuraxial analgesi til fuldførelse af fødsel
|
Succesraten for hver teknik vil blive bestemt af: Antal patienter, der kræver en lægetop-up bolus Bloksymmetri Førsteforsøg-succesrate |
start af neuraxial analgesi til fuldførelse af fødsel
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Maternal adverse events
Tidsramme: starten af neuraxial analgesi til færdiggørelsen af fødslen
|
Forekomst af moderlig hypotension, moderlig bradykardi, høj blokering (over T1), højere end T4 blokering, behov for vasopressorer, dødelighed, post-dural punkteringshovedpine
|
starten af neuraxial analgesi til færdiggørelsen af fødslen
|
|
Føtale bivirkninger
Tidsramme: ved 1 og 5 minutter efter fødslen
|
APGAR-SCORE
|
ved 1 og 5 minutter efter fødslen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Ayten Saracoglu, University of Florida, UF Health, Jacksonville, FL 32209, USA
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
2. februar 2025
Primær færdiggørelse (Faktiske)
31. december 2025
Studieafslutning (Faktiske)
1. januar 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
16. januar 2026
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
16. januar 2026
Først opslået (Faktiske)
26. januar 2026
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
27. januar 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
25. januar 2026
Sidst verificeret
1. januar 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- MRC-01-24-875
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Arbejdsanalgesi
-
HaEmek Medical Center, IsraelAfsluttet
-
Cukurova UniversityScientific Research Projects Coordination UnitAktiv, ikke rekrutterendeSygepleje | Intensiv pleje | Neurokirurgisk kirurgi | Sedo-AnalgesiaTyrkiet (Türkiye)
-
Kaplan Medical CenterAfsluttet
-
Hospital Universitario La PazAfsluttetLabor Epidural AnalgesiSpanien
-
Menoufia UniversityRekruttering
-
University Hospital of the West IndiesAfsluttetLabor Stage, FirstJamaica
-
Istanbul UniversityAktiv, ikke rekrutterende
-
Ain Shams UniversityUkendtLabor Stage, TredjeEgypten
-
University of LeedsNational Institute of Academic Anaesthesia (NIAA), UK; Obstetric Anaethetists...UkendtGraviditet | Arbejdskraft | Epidural blokering | Primigravida LaborDet Forenede Kongerige
Kliniske forsøg med Neuraxial analgesi
-
Sakarya UniversityRekrutteringPostoperativ analgesi | Transversus Abdominis Plane (TAP) Blok | Transversalis Fascia Plane Block | Laparoskopiske abdominale operationer | Pædiatriske kirurgiske procedurerTyrkiet (Türkiye)
-
Mariah ArifAfsluttetNeuraxiale blokaderQatar
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisAfsluttet
-
Trakya UniversityAfsluttetSmerter, postoperativ | Analgesi | Hypofyse neoplasmer | Supratentorial hjernetumor | Infratentoriale neoplasmer | Intraoperativ overvågning | SmerteovervågningKalkun
-
Seoul National University Bundang HospitalAfsluttetKejsersnitKorea, Republikken
-
University of PadovaRekrutteringArbejdsanalgesi | Forventninger | Postpartum depression (PPD)Italien
-
Johns Hopkins UniversityTilmelding efter invitationKnoglecementimplantationssyndromForenede Stater
-
Ente Ospedaliero Ospedali GallieraIkke rekrutterer endnuAbdominal kirurgi | Postoperativ kognitiv dysfunktion (POCD) | SkrøbelighedItalien