Effetto dell'aumento dell'IMC sull'efficacia dell'analgesia durante il travaglio
25 gennaio 2026 aggiornato da: Mariah Arif
L'Effetto dell'Aumento del BMI sull'Efficacia dell'Analgesia del Lavoro: Uno Studio Retrospettivo di Coorte
Questo studio mira a identificare la tecnica neurassiale più efficace per l'analgesia durante il travaglio nelle partorienti di Classe III
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questo studio di coorte retrospettivo ha raccolto dati sui partecipanti idonei dalle cartelle cliniche elettroniche.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
9000
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Doha, Qatar
- Women's Wellness and Research Center
-
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sì
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Partoriente con obesità di classe III che riceve analgesia neurassiale (CSE, epidurale o DPE) nelle sale parto del Centro per il Benessere e la Ricerca delle Donne tra il 1° gennaio 2015 e il 1° dicembre 2024.
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Età ≥ 18 anni
- BMI ≥ 40 kg/m²
- Età gestazionale ≥ 28 settimane
Criteri di esclusione:
- Età < 18 anni
- BMI < 40 kg/m²
- Anamnesi di tromboembolia venosa o malattia arteriosa (es. TVP, EP, angina, IM o ictus)
- Gravi disturbi attivi polmonari, cardiovascolari, renali o epatici; malattie autoimmuni; o emoglobinopatie
- Trombofilia ereditaria o acquisita (es. mutazione del fattore V Leiden o deficit di antitrombina)
- Morte fetale in utero (MFIU)
- Parto vaginale operativo fallito
- Taglio cesareo per il secondo gemello o gravidanze multiple (terzine o superiori)
- Gravidanza da FIVET
- Sanguinamento intraoperatorio >1500 mL
- Taglio cesareo d'urgenza (Categoria I)
- Presenza di fibroma uterino di grandi dimensioni ≥10 cm
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Partoriente con obesità di classe III
Partoriente obesa di classe III sottoposta ad analgesia neurassiale
|
Analgesia combinata spinale-epidurale
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Tasso di successo dell'analgesia del travaglio
Lasso di tempo: dall'inizio dell'analgesia neurassiale al completamento del travaglio
|
Il tasso di successo di ciascuna tecnica sarà determinato da: Numero di pazienti che richiedono un bolo di integrazione del medico Simmetria del blocco Tasso di successo al primo tentativo |
dall'inizio dell'analgesia neurassiale al completamento del travaglio
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Eventi avversi materni
Lasso di tempo: dall'inizio dell'analgesia neuraxiale al completamento del travaglio
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Incidenza di ipotensione materna, bradicardia materna, blocco alto (sopra T1), blocco superiore a T4, necessità di vasopressori, mortalità, cefalea post-puntura durale
|
dall'inizio dell'analgesia neuraxiale al completamento del travaglio
|
|
Eventi avversi fetali
Lasso di tempo: a 1 e 5 minuti dalla nascita
|
PUNTEGGIO APGAR
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a 1 e 5 minuti dalla nascita
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Ayten Saracoglu, University of Florida, UF Health, Jacksonville, FL 32209, USA
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
2 febbraio 2025
Completamento primario (Effettivo)
31 dicembre 2025
Completamento dello studio (Effettivo)
1 gennaio 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
16 gennaio 2026
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
16 gennaio 2026
Primo Inserito (Effettivo)
26 gennaio 2026
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
27 gennaio 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
25 gennaio 2026
Ultimo verificato
1 gennaio 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- MRC-01-24-875
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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