Vliv zvýšeného BMI na účinnost analgezie při porodu
25. ledna 2026 aktualizováno: Mariah Arif
Vliv zvýšeného BMI na účinnost analgezie při porodu: Retrospektivní kohortová studie
Tato studie se zaměřuje na identifikaci nejúčinnější neuraxiální techniky pro analgezii při porodu u rodiček třídy III
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Tato retrospektivní kohortová studie shromažďovala data o způsobilých účastnících z elektronických zdravotních záznamů.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
9000
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Doha, Katar
- Women's Wellness and Research Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Parturientka s obezitou III. třídy podstupující neuraxiální analgezii (CSE, epidurální nebo DPE) na porodních sálech Centra pro zdraví a výzkum žen od 1. ledna 2015 do 1. prosince 2024.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk ≥ 18 let
- BMI ≥ 40 kg/m²
- Gestace ≥ 28 týdnů
Kritéria pro vyloučení:
- Věk < 18 let
- BMI < 40 kg/m²
- Anamnéza venózní tromboembolie nebo arteriálního onemocnění (např. DVT, PE, angina pectoris, IM nebo CMP)
- Těžká aktivní plicní, kardiovaskulární, renální nebo jaterní onemocnění; autoimunitní onemocnění nebo hemoglobinopatie
- Hereditární nebo získaná trombofilie (např. mutace faktoru V Leiden nebo deficit antitrombinu)
- Intrauterinní úmrtí plodu (IUFD)
- Neúspěšný operační vaginální porod
- Císařský řez pro druhé dvojče nebo vícenásobná těhotenství (trojčata nebo více)
- Těhotenství po IVF
- Intraoperační krvácení >1500 ml
- Akutní císařský řez (kategorie I)
- Přítomnost velkého myomu dělohy ≥10 cm
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Porodnice s obezitou třetího stupně
Třída III obézní rodička podstupující neuraxiální analgezii
|
Kombinovaná spinálně-epidurální analgezie
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Úspěšnost analgezie při porodu
Časové okno: od nástupu neuraxiální analgezie do ukončení porodu
|
Úspěšnost každé techniky bude určena: Počet pacientů vyžadujících dodatečnou bolusovou dávku od lékaře Symetrie blokády Úspěšnost při prvním pokusu |
od nástupu neuraxiální analgezie do ukončení porodu
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Maternální nežádoucí účinky
Časové okno: nástup neuraxiální analgezie do ukončení porodu
|
Výskyt mateřské hypotenze, mateřské bradykardie, vysokého bloku (nad T1), bloku vyššího než T4, potřeby vazopresorů, mortality, postpunkční bolesti hlavy
|
nástup neuraxiální analgezie do ukončení porodu
|
|
Vedlejší účinky na plod
Časové okno: 1 a 5 minut po narození
|
APGAR SKÓRE
|
1 a 5 minut po narození
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Ayten Saracoglu, University of Florida, UF Health, Jacksonville, FL 32209, USA
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
2. února 2025
Primární dokončení (Aktuální)
31. prosince 2025
Dokončení studie (Aktuální)
1. ledna 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
16. ledna 2026
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
16. ledna 2026
První zveřejněno (Aktuální)
26. ledna 2026
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
27. ledna 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
25. ledna 2026
Naposledy ověřeno
1. ledna 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- MRC-01-24-875
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Porodní analgezie
-
Kayseri Education and Research HospitalDokončeno
-
Ataturk UniversityAktivní, ne nábor