Влияние повышенного ИМТ на эффективность обезболивания в родах
25 января 2026 г. обновлено: Mariah Arif
Влияние повышенного индекса массы тела на эффективность обезболивания в родах: ретроспективное когортное исследование
Это исследование направлено на выявление наиболее эффективной нейроаксиальной техники для анальгезии в родах у рожениц III класса
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Подробное описание
Это ретроспективное когортное исследование собрало данные о подходящих участниках из электронных медицинских записей.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
9000
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Doha, Катар
- Women's Wellness and Research Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациентка с ожирением III класса, получающая нейроаксиальную аналгезию (комбинированная спинально-эпидуральная, эпидуральная или DPE) в родильных залах Центра женского здоровья и исследований в период с 1 января 2015 года по 1 декабря 2024 года.
Описание
Критерии включения:
- Возраст ≥ 18 лет
- ИМТ ≥ 40 кг/м²
- Срок беременности ≥ 28 недель
Критерии исключения:
- Возраст < 18 лет
- ИМТ < 40 кг/м²
- Наличие в анамнезе венозной тромбоэмболии или артериальных заболеваний (например, ТГВ, ТЭЛА, стенокардия, ИМ или инсульт)
- Тяжелые активные заболевания легких, сердечно-сосудистой системы, почек или печени; аутоиммунные заболевания или гемоглобинопатии
- Наследственная или приобретенная тромбофилия (например, мутация фактора V Лейден или дефицит антитромбина)
- Внутриутробная гибель плода (ВУГП)
- Неудачное оперативное влагалищное родоразрешение
- Кесарево сечение для второго близнеца или при многоплодной беременности (тройня или более)
- Беременность в результате ЭКО
- Интраоперационная кровопотеря >1500 мл
- Экстренное кесарево сечение (Категория I)
- Наличие крупной миомы матки ≥10 см.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Родильница с ожирением III класса
Пациентка с ожирением III степени, получающая нейроаксиальную аналгезию
|
Комбинированная спинально-эпидуральная аналгезия
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Уровень успешности обезболивания родов
Временное ограничение: от начала нейроаксиальной анальгезии до завершения родов
|
Успешность каждой техники будет определяться по следующим критериям: Количество пациентов, требующих дополнительного болюса от врача, Симметричность блока, Успешность с первой попытки |
от начала нейроаксиальной анальгезии до завершения родов
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Материнские нежелательные явления
Временное ограничение: начало нейроаксиальной аналгезии до завершения родов
|
Частота материнской гипотензии, материнской брадикардии, высокого блока (выше T1), блока выше T4, необходимости в вазопрессорах, смертности, постпункционной головной боли
|
начало нейроаксиальной аналгезии до завершения родов
|
|
Неблагоприятные события у плода
Временное ограничение: через 1 и 5 минут после рождения
|
ШКАЛА АПГАР
|
через 1 и 5 минут после рождения
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Ayten Saracoglu, University of Florida, UF Health, Jacksonville, FL 32209, USA
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
2 февраля 2025 г.
Первичное завершение (Действительный)
31 декабря 2025 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 января 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
16 января 2026 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
16 января 2026 г.
Первый опубликованный (Действительный)
26 января 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
27 января 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
25 января 2026 г.
Последняя проверка
1 января 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- MRC-01-24-875
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .