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クラスIII肥満妊婦における神経軸ブロックの成功率に及ぼすBMI増加の影響

2026年1月25日 更新者:Mariah Arif

クラスIII肥満妊婦における神経軸ブロックの成功に対するBMI増加の影響の評価:後方視的コホート研究

本研究は、帝王切開を受けるクラスIII肥満の産婦における、異なる神経軸ブロックの成功率、胎児-母体の転帰、および合併症を比較することを目的としています

調査の概要

詳細な説明

これは後ろ向きコホート研究でした。 対象参加者の電子カルテからデータを取得しました。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

1917

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Doha、カタール
        • Women's Wellness and Research Center

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

2025年1月1日から2024年12月1日までの期間に、Women's Wellness and Research Centerの手術室で神経軸ブロック下の帝王切開を受けるクラスIIIの肥満妊婦。

説明

参加基準:

  • 年齢が18歳以上
  • BMI ≥ 45 kg/m²
  • 妊娠期間が28週以上

除外基準:

  • 年齢が18歳未満
  • BMI < 45 kg/m²
  • 静脈血栓塞栓症または動脈疾患の既往歴(例:深部静脈血栓症、肺塞栓症、狭心症、心筋梗塞、脳卒中)
  • 重度の活動性肺疾患、心血管疾患、腎疾患、肝疾患、自己免疫疾患、またはヘモグロビン異常症
  • 遺伝性または後天性血栓性素因(例:第V因子ライデン変異、アンチトロンビン欠乏症)
  • 子宮内胎児死亡(IUFD)
  • 経腟分娩手術の失敗
  • 第2子以降の双胎または多胎妊娠(三つ子以上)に対する帝王切開
  • 体外受精(IVF)による妊娠
  • 術中出血量が1500mL以上
  • 緊急帝王切開(カテゴリーI)
  • 大型子宮筋腫(直径≥10cm)の存在

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
III度肥満の分娩女性
神経軸ブロック下帝王切開を受けるクラスIII肥満分娩者
単回投与脊椎麻酔
硬膜外麻酔
脊髄-硬膜外併用麻酔

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
脊髄くも膜下麻酔失敗
時間枠:ブロック開始から手術終了まで
全身麻酔への移行の発生を判定する
ブロック開始から手術終了まで

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
母体有害事象
時間枠:遮断開始から手術終了まで
母体低血圧、徐脈、高位脊髄麻酔(T1レベル以上)、T4より高位の遮断レベル、硬膜穿刺後頭痛の発生率を測定する
遮断開始から手術終了まで
胎児の転帰
時間枠:出生後1分および5分
アプガースコア
出生後1分および5分

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Ayten Saracoglu、University of Florida, UF Health, Jacksonville, FL 32209, USA

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2025年2月2日

一次修了 (実際)

2025年12月31日

研究の完了 (実際)

2026年1月1日

試験登録日

最初に提出

2026年1月16日

QC基準を満たした最初の提出物

2026年1月16日

最初の投稿 (実際)

2026年1月26日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年1月27日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年1月25日

最終確認日

2026年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

脊髄くも膜下麻酔の臨床試験

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