Impatto dell'aumento dell'IMC sul successo dei blocchi neuraxiali nelle partorienti obese di classe III
25 gennaio 2026 aggiornato da: Mariah Arif
Valutazione dell'Impatto dell'Aumento dell'Indice di Massa Corporea sul Successo dei Blocchi Neurassiali nelle Partorienti con Obesità di Classe III: Uno Studio di Coorte Retrospettivo
Questo studio mira a confrontare i tassi di successo, gli esiti feto-materni e le complicanze associati a diversi blocchi neuroassiali in partorienti obese di Classe III sottoposte a taglio cesareo
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questo è stato uno studio di coorte retrospettivo.
I dati sono stati ottenuti dalle cartelle cliniche elettroniche dei partecipanti idonei.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
1917
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Doha, Qatar
- Women's Wellness and Research Center
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sì
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Partorienti con obesità di classe III sottoposte a taglio cesareo sotto blocco neuroassiale nelle sale operatorie del Women's Wellness and Research Center dal 1° gennaio 2025 al 1° dicembre 2024.
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Età ≥ 18 anni
- BMI ≥ 45 kg/m²
- Età gestazionale ≥ 28 settimane
Criteri di esclusione:
- Età < 18 anni
- BMI < 45 kg/m²
- Storia di tromboembolismo venoso o malattia arteriosa (es. TVP, PE, angina, infarto miocardico o ictus)
- Gravi disturbi polmonari, cardiovascolari, renali o epatici attivi; malattie autoimmuni; o emoglobinopatie
- Trombofilia ereditaria o acquisita (es. mutazione del fattore V di Leiden o deficit di antitrombina)
- Morte fetale in utero (IUFD)
- Parto vaginale operativo fallito
- Taglio cesareo per il secondo gemello o gravidanze multiple (terzine o superiori)
- Gravidanza da fecondazione in vitro (FIVET)
- Sanguinamento intraoperatorio >1500 mL
- Taglio cesareo d'urgenza (Categoria I)
- Presenza di fibroma uterino di grandi dimensioni ≥10 cm
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Partoriente con obesità di classe III
Partoriente con obesità di classe III sottoposta a taglio cesareo in anestesia neuroassiale
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Anestesia spinale monodose
Anestesia epidurale
Anestesia combinata spinale-epidurale
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Blocco neuroassiale fallito
Lasso di tempo: Dall'insorgenza del blocco fino al completamento dell'intervento chirurgico
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Determinare l'occorrenza della conversione in anestesia generale
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Dall'insorgenza del blocco fino al completamento dell'intervento chirurgico
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Eventi avversi materni
Lasso di tempo: Dall'inizio del blocco fino al completamento dell'intervento chirurgico
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Determinare l'incidenza di ipotensione materna, bradicardia, blocco spinale alto (sopra il livello T1), livello di blocco superiore a T4, cefalea post-puntura durale
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Dall'inizio del blocco fino al completamento dell'intervento chirurgico
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Esiti fetali
Lasso di tempo: A uno e cinque minuti dopo la nascita
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Punteggio di Apgar
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A uno e cinque minuti dopo la nascita
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Ayten Saracoglu, University of Florida, UF Health, Jacksonville, FL 32209, USA
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
2 febbraio 2025
Completamento primario (Effettivo)
31 dicembre 2025
Completamento dello studio (Effettivo)
1 gennaio 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
16 gennaio 2026
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
16 gennaio 2026
Primo Inserito (Effettivo)
26 gennaio 2026
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
27 gennaio 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
25 gennaio 2026
Ultimo verificato
1 gennaio 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- MRC-01-24-905
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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