Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Impact van toenemende BMI op het succes van neuraxiale blokkades bij parturiënten met obesitas klasse III

25 januari 2026 bijgewerkt door: Mariah Arif

Evaluatie van de impact van een toenemende BMI op het succes van neuraxiale blokkades bij klasse III obese parturiënten: een retrospectieve cohortstudie

Dit onderzoek vergelijkt de slagingspercentages, foetale maternale uitkomsten en complicaties van verschillende neuraxiale blokkades bij zwangeren met obesitas klasse III die een keizersnede ondergaan

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Dit was een retrospectief cohortonderzoek. De gegevens werden verkregen uit de elektronische medische dossiers van de in aanmerking komende deelnemers.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

1917

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Katar
      • Doha, Katar
        • Women's Wellness and Research Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Class III obese barenden die een keizersnede ondergaan onder neuraxiale blokkades in de operatiekamers van het Women's Wellness and Research Center van 1 januari 2025 tot 1 december 2024.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd ≥ 18 jaar
  • BMI ≥ 45 kg/m²
  • Zwangerschapsduur ≥ 28 weken

Exclusiecriteria:

  • Leeftijd < 18 jaar
  • BMI < 45 kg/m²
  • Voorgeschiedenis van veneuze trombo-embolie of arteriële aandoeningen (bijv. DVT, PE, angina, MI of beroerte)
  • Ernstige actieve long-, cardiovasculaire, nier- of leveraandoeningen; auto-immuunziekte; of hemoglobinopathieën
  • Erfelijke of verworven trombofilie (bijv. Factor V Leiden-mutatie of antitrombinedeficiëntie)
  • Intra-uteriene vruchtdood (IUVD)
  • Mislukte vaginale operatieve bevalling
  • Keizersnede voor de tweede tweeling of meerlingzwangerschappen (drielingen of meer)
  • IVF-zwangerschap
  • Intraoperatieve bloeding >1500 ml
  • Spoedkeizersnede (Categorie I)
  • Aanwezigheid van grote vleesboom ≥10 cm

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Klasse III obese parturiënt
Class III obese parturiënt die een keizersnede ondergaat onder neuraxiale blokkade
Procedure: Neuraxiale anesthesie
Enkele dosis spinale anesthesie
Procedure: Neuraxiale anesthesie
Epidurale anesthesie
Procedure: Neuraxiale anesthesie
Gecombineerde spinale-epidurale anesthesie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gefaalde neuraxiale blokkade
Tijdsspanne: Vanaf het begin van het blok tot de voltooiing van de operatie
Bepaal het optreden van de overgang naar algehele anesthesie
Vanaf het begin van het blok tot de voltooiing van de operatie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Maternale bijwerkingen
Tijdsspanne: Vanaf het begin van de blokkade tot voltooiing van de operatie
Bepaal de incidentie van maternale hypotensie, bradycardie, hoog-spinale (boven T1-niveau), niveau van blokkade hoger dan T4, post-durale punctie hoofdpijn
Vanaf het begin van de blokkade tot voltooiing van de operatie
Foetale uitkomsten
Tijdsspanne: Op één en vijf minuten na de geboorte
Apgar-score
Op één en vijf minuten na de geboorte

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Mariah Arif

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Ayten Saracoglu, University of Florida, UF Health, Jacksonville, FL 32209, USA

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

2 februari 2025

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 december 2025

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

16 januari 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

16 januari 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

26 januari 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

27 januari 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

25 januari 2026

Laatst geverifieerd

1 januari 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • MRC-01-24-905

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Neuraxiale Blokkades

Klinische onderzoeken op Neuraxiale anesthesie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren